新京报讯(记者张兆慧)8月6日,Cloudbreak Pharma(拨康视云)宣布,其与参天制药签署了一项授权协议,拨康视云将其正在研发的用于翼状胬肉治疗的多激酶抑制剂CBT-001授权于参天制药,该授权涉及日本、韩国、越南、泰国、马来西亚、菲律宾、新加坡和印度尼西亚在内的东南亚地区。
根据协议,拨康视云授权参天制药在上述地区开发、生产和商业化CBT-001药品。拨康视云将获得总额高达9100万美元的首付款及里程碑付款。此外,拨康视云还将获得产品未来净销售额的两位数百分比,作为该产品的特许权使用费。
CBT-001是拨康视云研发的一种乳化型尼达尼布滴眼液,主要用于治疗翼状胬肉。尼达尼布是一种多激酶抑制剂,主要用于VEGF(血管内皮生长因子)受体、PDGF(血小板衍生生长因子)受体和FGF(成纤维细胞生长因子)受体,从而抑制血管新生和纤维化。CBT-001能通过滴眼液的方式为医生和患者提供一种新的翼状胬肉治疗选择,抑制病情发展。
CBT-001已在美国完成了2期临床试验,目前正在美国、中国、澳大利亚、新西兰和印度开展大规模的全球多中心3期临床试验。
翼状胬肉是一种眼表的非恶性的纤维血管组织异常增生,增生从球结膜开始并延伸至角膜表面。翼状胬肉具有侵入性的生长趋势,且具有复发倾向和非转移性。尽管翼状胬肉是非恶性的,但它可能引起明显的眼部症状,包括充血、刺激、疼痛和异物感,从而影响患者的生活。目前,临床尚无批准的治疗翼状胬肉药物。当翼状胬肉侵入视轴或者持续充血时,通常需要进行手术切除。虽然有多种手术方法,如转位术和结膜瓣移植,但这些方法都有复发的倾向。
公开资料显示,拨康视云是一家创新驱动的临床眼科生物技术公司,致力于开发创新性及差异化疗法,其管线包括八种药物候选物,涵盖眼球前后部的主要疾病,其中四款处于临床阶段,四款处于临床前阶段。
校对 柳宝庆
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