北京
（人民日报健康客户端记者 谭琪欣）据人民日报健康客户端梳理，截至8月11日，2024年度全球制药企业前十均发布了上半年财报，默沙东凭借318.87亿美元的营收位列第三，但其明星药品HPV疫苗的增长幅度却远不及预期。财报显示，默沙东HPV疫苗上半年共计创造了47.27亿美元营收，同比增幅从去年的14%下滑至7%。
2023年12月19日，浙江省杭州市钱塘区下沙街道下沙社区卫生服务中心，家长带孩子来接种HPV疫苗。新华网图
HPV疫苗销售增长幅度下降主要受中国市场影响
据默沙东方面表示，其HPV疫苗的60%-70%销售额来自中国，HPV疫苗上半年销售增幅不及以往主要是因为中国市场销售额下降，这一下降主要因发货时间安排变化所致。而中国市场HPV疫苗销售额的疲软，也直接影响了默沙东中国区的收入，财报显示，默沙东今年上半年中国区收入为35.34亿美元，同比下降1%。
默沙东HPV疫苗国内的唯一代理商智飞生物尚未公布上半年财报。不过，智飞生物今年一季度财报数据显示，其营业收入113.96亿元，同比增长2%；而归母净利润和扣非净利润双降，分别同比下降28.26、28.36%；经营活动产生的现金流量净额更同比大跌310.92%。
拓宽适应症和出海成为国产疫苗企业的出路
截至目前，我国已上市的国产HPV疫苗产品主要为二价HPV疫苗，涉及万泰生物以及沃森生物两家企业，更多的国产疫苗则处于临床试验阶段。
人民日报健康客户端记者梳理发现，已有五家中国厂商（万泰生物、瑞科生物、沃森生物、康乐卫士、上海博唯）的9价HPV疫苗进入了临床III期；此外，国药中生/成都所/北京所研发的11价疫苗已处于临床Ⅲ期，神州细胞的14价进入Ⅲ期临床，而成大生物和康乐卫士合作开发的15价也已进入临床阶段。
不过，华泰证券提醒，近年来随着HPV疫苗在国内的渗透率快速上行，加之多个国产HPV疫苗逐步走向商业化，市场的竞争边际加剧，存在销售不及预期的风险。
“国内HPV疫苗市场的内卷和同质化竞争比较严重，参与的企业起码有十余家，国产疫苗必须通过差异化的策略才能抓住机遇，积极拓宽适应症、拓展海外市场或许能够抵消激烈竞争带来的负面影响。”一位不愿具名的国内疫苗上市企业研发负责人告诉人民日报健康客户端记者，比如，在扩龄和减少接种剂数的基础上，如果将男性群体纳入HPV疫苗潜在受众队伍中，可以扩增HPV的市场销量和渗透率。
万泰生物董事长邱子欣就在业绩说明上提到，公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。正在港股排队等待上市的康乐卫士也已经将九价HPV疫苗（男性适应症）推进至Ⅲ期临床试验，正在进行受试者入组工作。
进军海外市场也正在成为国产HPV疫苗公司们不约而同的选择。万泰生物3月份曾在互动平台表示，公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫建设的国家开展市场拓展和销售工作。2024年1月至今，万泰生物拜访了3个国家的卫生部对馨可宁进行推介；泰国和尼加拉瓜卫生部均确认将继续使用馨可宁作为2024年的国家计划免疫项目。
康乐卫士同样瞄上了出海这条路，2023年，康乐卫士核心在研产品之一九价HPV疫苗在印度尼西亚获得Ⅲ期临床试验批件，同时公司已在印尼雅加达设立办事处，推进九价HPV疫苗国际临床和产业化合作。
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