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近日,湖南邵阳的刘先生反映,2016年他被当地疾控部门确诊为艾滋病患者,可5年后他到同一机构检测,HIV抗体却为阴性,他怀疑自己当年被误诊了。
「被误诊」的这几年
刘先生说,他今年39岁,5年前也曾交过女朋友,但因为被查出患有艾滋病,双方就分手了,至今他仍旧单身。受此影响,他还放弃了装修生意,还一度轻生过。而这一切都要追溯到2016年。
2016年,刘先生因有吸毒史,担心自己染上艾滋病,所以当年就到当地疾控中心做了检测,结果阳性,这让他很绝望。2021年12月份,他再次到该中心做检测,可检测报告显示他没有艾滋病。
五年间,他并没有做针对性治疗,他不明白为何两次检测结果不一样。
2016年的检测报告刘先生已经遗失,但他出示了一份邵阳市大祥区低收入家庭认定中心的电脑档案记录。这份记录显示,刘先生所患疾病是HIV,而且被分类为确诊病例,最有可能的感染途径是注射毒品,而报告单位是当地疾控中心,报告时间为2016年11月29日。
2016年11月29日阳性结果报告
2021年12月24日,当地疾控中心出具的一份HIV抗体筛查检测报告单则显示,刘先生HIV抗体阴性。
2021年12月24日阴性结果报告
刘先生说,他也问过疾控中心,为何两次结果不一样,但没有得到明确的答复。
「薛定谔」的HIV
早在2019年,刘先生就怀疑过自己并没得艾滋病。
2019年他到贵州去玩,结果当地警方发现他吸毒,于是对他进行处理,并带他进行艾滋病检查,但那次的检测结果显示他并未患病。警方随后对他进行强制戒毒。
强制戒毒结束后,为了确认自己到底是否患病,他于2021年11月到一家医院抽血检测,检测结果仍然是HIV抗体阴性。
直到12月底,他再次前往当地疾控中心进行检测,同样得到了HIV抗体阴性的结果。
刘先生表示,他将上述情况向当地疾控中心及卫健委进行过反映,要求疾控中心公开道歉并赔偿经济损失,但双方没有达成一致。
刘先生所在社区一位相关负责人说,刘先生曾经向社区反映了上述情况,他也看到过刘先生最新的一次检测报告,他也不明为何与5年前的结果不一致。社区有居民知道刘先生有吸毒史和艾滋病,所以居民一般不愿意与他交往。
是否有被误诊的可能?
从临床实验室的角度来看,不管是中国还是美国的检测策略,对于HIV感染诊断的敏感性和特异性均达不到100%,可能有假阳性或假阴性。对于高危人群,随访监测是必不可少的。
根据我国规范要求,医院HIV检测应包括筛查试验和补充试验2个步骤,HIV筛查试验有反应者再进行HIV补充试验,补充试验检测结果包括阴性、不确定和阳性(见下图)。
注:A 第三代试剂、B 第四代试剂
中国疾病预防控制中心推荐检测策略(2020年版)
而依据我国艾滋病检测规范,对于三代试剂和四代试剂筛查试验无反应者分别报告HIV抗体阴性、HIV抗体/HIV-1 p24抗原阴性。筛查试验有反应的样本应送往区/市疾控中心做补充实验(见下图)。
医院检验科HIV检测结果的建议性报告流程
而据刘先生所在地的疾控中心官网显示,该中心建有全市唯一的艾滋病确认实验室。
在艾滋病确认实验室主要进行HIV补充试验,包括抗体确证试验和核酸试验。抗体确证试验包括免疫印迹试验、重组/线性免疫印迹试验等,核酸检测包括核酸定性和定量试验。
依据我国HIV检测策略,补充试验多优先使用抗体确证,核酸检测与随访并列其后作为可选择路径。
但针对有反应性样本的免疫印迹确认方法可能漏检早期HIV感染者,且不确定结果较多。如果在免疫印迹检测为“不确定”或“阴性”结果后加做核酸检测,可避免部分患者漏检。病毒抗体检测是病毒感染的间接标志物,有其固有的局限性。
此案例中的疾控中心,也使用的抗体确证。
因此,在HIV检测策略制定时,应强调核酸检测的重要性。建议应明确提出:在抗体确认结果与筛查结果不符时,核酸检测应立即执行的检测路径。
HIV-1核酸检测包括定性检测和定量检测,检测原理主要包括实时荧光PCR和巢式PCR。HIV核酸检测的特异性和敏感性高,目前只有HIV-1商品化核酸检测试剂。
HIV-1核酸检测结果判定需严格遵照试剂盒说明书,报告形式以临床实际需求为准。在诊断HIV-1感染时,定量检测结果>5000copies/mL(或IUs/mL)或定性结果阳性,提示HIV感染。阴性或低于最低检测限不能排除HIV感染,需结合流行病学史、临床病史和实验室相关指标进行综合判断。
来源:检验医学网
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