上海
一管血可测28种癌症，同时将领域内产品市场客单价从1万美元降至300美元，检测时间从一周缩短至1天，泛肿瘤早筛领域迎来重大突破。
8月18日，国内首款通过一管血就能检测出28种常见肿瘤的检测试剂在江苏太仓正式上市。该产品由苏州海苗生物科技有限公司研发，产品大幅提高了低浓度小片段游离核酸提取效率、检测的灵敏度和特异性以及样本检测结果的准确性和可靠性。
在当今全球泛肿瘤早筛赛道，美国Grail公司是公认的领军企业，目前仅有其泛肿瘤早筛产品Galleri实现“一管血检验几十种癌症”。与Grail公司采用的技术不同，海苗生物所采用技术，成本更低，效率更高。
海苗生物创始人谭淼博士表示，在国际市场上，Grail公司的同类型泛癌检测产品市场客单价在1万美元左右，一周左右才出结果；海苗生物公司产品的客单价可以降至300美元左右，且一天内就能出具报告。
该款泛癌基因检测试剂，能够为胰腺癌、肝癌、胃癌等28种常见和高发癌症提供有效的辅助诊断依据，其检测灵敏度达93.76%，特异性达84.79%，阴性预测值达98.07%。公司也因其在泛肿瘤早筛领域的突破性创新优势，在2024第三届ZAODX世界肿瘤早筛大会上荣获“金筛奖·最具投资价值潜力企业”。
一直以来，海苗生物专注基因表达调控与癌症发病机理的研究，以及新发突发传染病领域诊断试剂的开发。其研发团队在美国诺贝尔化学奖技术平台上进行了自主技术研发创新，将技术平台检测灵敏度提高了100倍，通过了该诺奖发明公司实验室的验证和认可，并获得其独家A轮投资。此外，海苗生物的试剂盒产品更是获得了美国FDA证书以及美国药监局局长的官方推荐。
值得一提的是，2年前的2022年8月18日，即苏州海苗生物科技有限公司成立7周年之际，其位于太仓的总部大楼、研发中心落成揭牌。彼时，太仓市委书记汪香元曾表达，当地正在加快推动生物医药产业向更高能级迈进，力争到2025年，生物医药企业数量超500家，产业规模突破500亿元。
作为太仓“3+3”产业集群的重要组成部分，当地生物医药产业发展势头强劲。而今，仅太仓市生物医药产业园便已集聚企业超450家，生物医药加速器、生物医药双创中心、星药港产业园三期等项目已被列入苏州市重点项目。
也正是当地“热情和懂行”，吸引着谭淼将企业落户太仓，并把家也搬了过去，成为一名新苏州人。以公司获得美国FDA证书的产品为例，“IVD行业要拿到美国FDA证书很难。当初海苗生物研发出了产品，但对出口的具体流程并不熟悉，在政府领导调研时反馈了这一需求，立刻就得到了指导，是政府相关部门手把手牵着海苗生物出海。”谭淼回忆这款产品出海的经历，对“苏州速度”赞不绝口。
自落户太仓以来，海苗生物始终与太仓发展同频共振、同向而行，快速成长为当地具有代表性的企业，先后获评国家高新技术企业、江苏省级研发型企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创计划”扶持企业、姑苏创新创业领军人才企业等殊荣。目前，海苗生物公司已申请专利48项，获得授权专利18项，11个产品取得中国医疗器械证书，59个产品获得欧盟CE证书，通过了ISO13485体系认证。
海苗生物产品发布当天，中国科学院院士、脑科学专家、复旦大学脑科学研究院学术委员会主任杨雄里院士通过视频为其祝贺，来自美国的全球生命科学领域领军企业和国内知名医疗集团分别与海苗生物签署了项目合作与新品合作协议，南京大学、华东理工大学等科研院所的业内专家教授一起见证了新品的发布上市。据了解，已经实现肿瘤检测产品布局的海苗生物，下一步或将进军精神科学领域，如帕金森症等方面的疾病早筛。
栏目主编：吴长亮 文字编辑：俞宏浩
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来源：作者：田栋
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