北京
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转自：美迪西Medicilon
近日，苏州敬业医药化工有限公司（以下简称“敬业医药”）的葡甲胺化学原料药成功获得了国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00864）。
葡甲胺原料药的获批，不仅是敬业医药研发实力的又一里程碑，也是上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）与敬业医药深度合作、共创佳绩的又一力证。美迪西以其在CMC（化学、生产和控制）领域的卓越技术实力和丰富经验，为葡甲胺原料药的研发提供了工艺研发、质量研究、稳定性研究等服务，为高效完成申报奠定了坚实基础。
（转自：美迪西Medicilon）
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