国内已有6款CAR-T产品获批，4款通过医保目录审查

（人民日报健康客户端记者 刘玫妍）8月27日，《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整公告》发布，阿基仑赛注射液、纳基奥仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液、泽沃基奥仑赛注射液4款CAR-T产品通过形式审查。

就在同一天，国家药监局公示，传奇生物CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛注射液的上市申请已获批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，相关定价暂未公布。

据人民日报健康客户端记者统计，此前，我国已有5款CAR-T细胞疗法获批，价格均在百万元左右，分别是：复星凯特的阿基仑赛注射液120万元/针，药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液129万元/针，信达生物与驯鹿生物合作研发的伊基奥仑赛注射液116.6万元/针，科济药业旗下的泽沃基奥仑赛注射液115万元/针，合源生物旗下的纳基奥仑赛注射液99.9万元/针。

CAR-T细胞免疫疗法近些年持续升温，成为肿瘤界的热点。8月27日，广东省广州市妇女儿童医疗中心血液肿瘤科主任江华告诉人民日报健康客户端记者，“如今，肿瘤化疗近乎走进了‘死胡同’，通过单纯化疗手段生存率无法得到进一步提升。大概从2011年开始，免疫治疗作为化疗的补充和叠加手段，越来越受重视。目前，CAR-T疗法主要集中在白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等血液肿瘤领域，尤其是对于急性淋巴细胞白血病患者效果较好。”

但高昂的治疗费将不少需要CAR-T疗法的患者挡在了门外。江华介绍，由于其个性化订制的治疗方式，CAR-T高昂的研发成本和复杂的生产工艺，使得价格居高不下。

药企也在尝试推进CAR-T产品进医保，今年也是首次有4款CAR-T产品通过医保目录审查。但国家医保局在公告中指出，通过形式审查仅代表该药品符合相应的申报条件，获得了参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。

据人民日报健康客户端记者了解到，阿基仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液已是第三次通过初审，但此前均折戟于医保谈判。

“从临床价值上来看，目前国内获批的CAR-T主要作为二线用药，即主要适用于免疫抑制剂治疗失败复发或终末期的癌症患者，患者人群较为有限。此外，高昂的定价也是横在医保和CAR-T疗法之间的一个坎儿。”2023年12月15日，某上市药企战略规划与业务发展相关负责人向人民日报健康客户端记者分析，历年来医保谈下来的高值药，年费用基本在30万以内，而目前CAR-T药物个性化订制的生产工艺决定了其降到30万以内不太现实。

人民日报健康客户端记者注意到，在医保之外，CAR-T药企也在探索创新支付方式，与商业保险、惠民保等开展合作。以复星凯特的阿基仑赛为例，截至今年4月，复星凯特在全国26个省区市建立了160多家阿基仑赛高标准治疗中心，并推动阿基仑赛纳入超过100款城市惠民保项目及超过75款商业健康保险项目。

“以基本医疗保险牵头，探索一个综合解决方案是必要的。”8月27日，东南大学医疗保险与社会保障研究中心主任张晓告诉人民日报健康客户端记者，企业希望通过医保准入来提高产品可及性，但目前基本医疗保险还面临基金支付承受能力不足的难题。像CAR-T这种高价药品，可以通过基本医疗保险+补充医疗保险+商业健康保险的方式来共同解决，如果参保患者面临“灾难性医疗支出”问题，还可以考虑医疗救助和社会慈善等方式。