河南聚力推进药品监管体系和能力建设

本报讯(记者 杨振东 通讯员 侯群华)8月23日，2024年全省药品监管工作座谈会在郑州召开。

会议分析当前形势，交流工作经验，对下半年工作进行再部署、再强调。

省药监局党组书记、局长田文才出席会议并讲话，一级巡视员章锦丽主持会议，局党组成员、副局长分别对分管工作进行了讲评，各处室(单位)主要负责同志作了交流发言。

会议指出，今年以来，全省药品监管工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署，着力创新思路措施，聚力提升工作质效，持之以恒推进强监管保安全、优服务促发展、提能力固根基各项工作，全方位筑牢药品安全底线，高质量服务医药产业发展，“两品一械”安全风险会商研判、长垣地区医疗器械专项整治、联合印发《河南省医疗装备应用推广指导目录》、服务推进跨境电商零售进口药品试点等重点工作获得省委、省政府和国家药监局的充分肯定。

会议强调，党的二十届三中全会在药品领域作出了完善药品安全责任体系、推动生物医药和医疗装备产业发展、健全支持创新药和医疗器械发展机制、完善中医药传承创新发展机制、促进“三医”协同发展和治理等一系列改革部署，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，提出了“优化审评审批机制，合力助推创新药突破发展”等新要求。

省委、省政府把生物医药产业作为未来发展新赛道，纳入“7+28+N”产业链群建设总体布局，着力培育壮大生物医药产业链、高端医疗器械及卫材产业链，全力打造“两校两院一中心”“一院一城一产业集群”融合发展创新格局。

全省各级药品监管部门要心系“国之大者”，聚焦“省之要者”，扛稳“责之重者”，准确把握大局大势，自觉在国家和我省发展大局中找准定位方向、谋划推进工作，切实把“发展所需”和“药监所能”结合起来，乘势而上推动药品监管改革发展，为中国式现代化建设河南实践贡献药监力量。

会议指出，做好下半年药品监管工作，要全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深入贯彻落实省委、省政府和国家药监局决策部署，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，更好地统筹把握、辩证处理“三个关系”，持续提升“五项工作机制”运行效能，深入推进药品监管改革创新，深化拓展药品安全巩固提升行动，聚力推进药品监管体系和能力建设，全力服务推动医药产业高质量发展，以优异成绩迎接新中国成立75周年。

会议要求，一要以加强党的建设为引领，全面贯彻新时代党的建设总要求，加强政治机关建设，深化党纪学习教育，驰而不息正风肃纪，纵深推进全面从严治党，以高质量机关党建引领保障药品监管事业高质量发展。

二要以守牢安全底线为根本，深化拓展药品安全巩固提升行动，抓实风险防控，强化全程监管，提升案件查办效能，深化“两品一械”全生命周期全链条风险隐患治理，严惩重处各类违法违规行为，不断提升药品安全保障水平。

三要以赋能产业发展为重点，站位全局、服务大局，持续提升政务服务质效，全力推动中医药传承创新，高质高效服务医药产业高质量发展。

四要以夯实监管基础为关键，着力完善监管制度机制，着力建设专业监管队伍，着力提升监管支撑能力，统筹推进监管能力建设跟上产业创新步伐、匹配监管任务需求。

五要以提升监管效能为导向，按照“统筹谋划、有序实施、需求导向、建用并重”的原则，以建设“监管系统集成化、辅助决策智能化、远程监管精准化、服务公众便捷化”的智慧监管体系为目标方向，完善智慧监管体系，强化智慧监管应用，着力强化科技赋能、高效监管。

六要以圆满完成年度工作任务为目标，强化目标导向、问题导向、结果导向，以时时放心不下的责任感、主动担当作为的精气神、勇于攻坚克难的硬作风，认真履职尽责，锐意改革创新，奋勇争先出彩，高质量完成年度各项目标任务，奋力谱写药品监管事业发展新篇章。