市场地位证明:全球HPV疫苗市场规模预计将于2031年达到168.2亿美元-中金企信发布
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1)HPV疫苗市场规模
①全球HPV疫苗市场规模
根据中金企信统计数据,2016-2020年,全球HPV疫苗市场规模从22.6亿美元增长至42.2亿美元,年均复合增长率为16.90%。增长的主要驱动因素为发达国家HPV疫苗接种率不断提高,发展中国家陆续引入HPV疫苗接种项目。未来随着在研HPV疫苗接连获批上市,全球HPV疫苗产能和供应将不断提升;同时,在中低收入国家HPV疫苗渗透率上升及疫苗接种拓展至适龄男性群体等因素的推动下,全球HPV疫苗市场规模预计将于2025年和2031年分别达到105.2亿美元和168.2亿美元,2020-2025年与2025-2031年年均复合增长率分别为20.04%和8.14%。2016-2031年,全球HPV疫苗市场规模估测如下图所示:
数据整理:中金企信国际咨询
②中国HPV疫苗市场规模
2017-2020年,中国HPV疫苗市场规模从9.4亿元增长至135.6亿元,年均复合增长率达143.43%,主要缘于此前被抑制的HPV疫苗需求得以快速释放和产品供应迅速增长。随着中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放,适应症拓展至男性群体,及目标人群接种意识不断提升,中国HPV疫苗市场规模将不断扩大,预计于2031年达625.4亿元。2016-2031年,中国HPV疫苗市场规模估测如下图所示:
数据整理:中金企信国际咨询
2)HPV疫苗行业未来发展趋势
①HPV疫苗市场快速扩容
与欧美国家相比,中国HPV疫苗接种率相对偏低,广泛接种基础相对薄弱。这主要由于目前国内HPV疫苗供应量不足、进口HPV疫苗价格较高、中国尚未将HPV疫苗纳入国家免疫规划等因素导致。
基于HPV疫苗在全球范围内的推广情况,未来HPV疫苗可能被纳入国家免疫规划,因此将有助于提升公众接种HPV疫苗的意识和疫苗覆盖率。WHO于2020年11月发布了《加速消除宫颈癌全球战略》,旨在实现2030年前90%的女孩在15周岁之前完成HPV疫苗全程接种的目标。中国国家卫生健康委妇幼司表示中国将全力支持该战略的实施。截至2020年底,全球已有110个国家和地区将HPV疫苗纳入其常规国家免疫规划。为促成WHO消除宫颈癌的全球战略目标,中国政府鼓励符合条件的省份将HPV疫苗纳入公共接种范围,目前我国已有厦门、鄂尔多斯和济南等多个城市启动免费接种HPV疫苗试点项目。受益于WHO《加速消除宫颈癌全球战略》及国内政策的支持,预计中国HPV疫苗接种率将大幅提升,推动市场快速扩容。
从HPV疫苗供应来看,目前仅有默沙东、GSK及万泰生物的HPV疫苗在中国市场销售,总体供应量较低。不过,我国已有多款国产HPV疫苗进入临床研究阶段。未来随着国产HPV疫苗成功完成临床并注册上市,HPV疫苗供应将迅速增长。鉴于国产HPV疫苗价格大概率较进口品种低,中国HPV疫苗可及性和可支付性将明显改善,公众接种HPV疫苗的积极性将显著提高。
②国产HPV疫苗逐步进口替代
目前中国HPV疫苗市场中,默沙东供应的HPV疫苗仍占据主导地位。随着中国本土HPV疫苗的持续发展,国产替代进口趋势明显。过去十多年中国疫苗企业研发实力不断提升,部分企业已掌握HPV疫苗开发的核心技术。当前已有1款国产二价HPV疫苗获批上市,多款国产HPV疫苗已进入Ⅲ期临床研究阶段。未来5年内,预计将有数款HPV疫苗完成临床试验并申请上市销售。相比进口HPV疫苗,国产品种性价比高,能够与其形成有效竞争。
③HPV疫苗覆盖病毒型别及适应症拓展
HPV疫苗所含病毒样颗粒诱导的免疫反应具有型别特异性,无法对疫苗HPV型别之外的其它HPV病毒提供充分的交叉保护。九价HPV疫苗是目前市场上覆盖范围最广的品种,可对7种高危型HPV引发的约90%宫颈癌和2种低危型HPV引发的约90%生殖器疣提供全面保护。但是,IARC定义的致癌和非常可能致癌HPV高危型共13种,包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68。为提升HPV疫苗所预防宫颈癌的范围,新一代产品开发在保证对HPV16和18两大主要高危型病毒感染提供保护的前提下,将聚焦病毒型别的拓展或广谱抗原的发现。此外,鉴于男性感染HPV亦可导致某些癌症,包括肛门癌、阴茎癌和口咽癌等,HPV疫苗研发企业将会布局男性适应症,拓展疫苗目标市场。
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