引言
细胞疗法,是医生手中的“魔杖”,操控生命的微观力量,为治疗疾病、修复损伤开辟新径。
在很长一段时间,生物医药领域都在被国外打压着。但即使这样,为什么中国专家们仍然要选择一条路走到老、走到死?
01
外部打压不断
早期的打压事件已难以追溯,但可以肯定的是,随着生物医药技术的快速发展,中国在该领域的崛起引起了国际上以欧美国家为代表的关注,尤其是来自发达国家的竞争压力。
以2018年为重要节点,在这个时间点之后,国外的各种手段逐渐清晰。
2018年,中美贸易战升级,美国对中国生物医药类产品实施出口管制,涉及多个关键领域,意图削弱中国产品国际竞争力。
2019年,美国通过《外国投资风险评估现代化法案》,加强对中国在生物科技等敏感行业的投资审查,阻碍中国企业在美生物医药投资与并购。
2022年,药明生物被列入美国“实体清单”,遭受供应链和业务运营负面影响,同年,凯莱英收购美国CDMO技术公司受阻,显示出美国对中国企业并购活动的严格限制。
至2024年,美国动作加剧,提出《生物安全法案》,以国家安全为由,制裁中国生物医药领军企业,华大基因、药明康德等龙头药企被点名,其设备和服务遭美国政府及资助机构禁用。
一系列举措昭示着,中国在细胞疗法及生物医药领域的突破与发展,已经触动了国际竞争格局中的敏感神经,尤其是欧美等传统强势国家的核心利益,而它们也确实在凭借先发优势,持续不断地试图挤占国产细胞疗法寻求突破的机会。
02
细胞战略高地
确实,今天的全球科技竞争异常激烈,生物医药行业无疑站在了这场竞争的风口浪尖,而细胞治疗作为生物医药领域中的中心,更是成为了各国医药学家竞相探索的热点。
外部环境虽然严峻,但中国医药学家们深知,选择细胞治疗这条“九死一生”的路,是通往医学革命和全球医药版图核心的关键。
细胞治疗之所以被视为引领医学革命的关键,是因为相较于传统治疗,它展现了更精准的治疗潜力和更少的副作用,甚至可以说是触及了疾病的本质,拥有颠覆传统治疗模式的潜力。
传统的药物治疗大多是通过调节蛋白质的功能来治疗疾病,因为大多数疾病发生时,是在蛋白质层面表现出异常。
但是,细胞治疗不一样。因为生物的遗传信息在传递过程中遵循了中心法则(即DNA转录为RNA,再翻译为蛋白质的过程)。
而细胞治疗通过干预这一基本生物过程,直接对DNA和细胞进行调控,进而从源头上改变蛋白质的性质,实现了从源头上治疗疾病的效果,且往往一次治疗就能带来长期的疗效。
以癌症治疗为例,传统的化疗和放疗手段虽然在一定程度上能够杀死癌细胞,控制病情进展,但它们的“双刃剑”特性也尤为明显——在攻击癌细胞的同时,也会对人体正常细胞造成不可避免的损伤,从而引发一系列副作用,如恶心、呕吐、脱发、免疫力下降等,给患者带来痛苦。
一方面,患者的生活质量被影响了,即使是平常,我们得了感冒,其导致的恶心呕吐,都足够让人难受一阵子了,更何况需要多次进行的放化疗导致的恶心呕吐感,比之感冒只会更甚。
而除了造成患者痛苦之外,更重要的是,治疗效果也会受到影响,导致的副作用可能限制治疗的持续性和有效性,这和治疗的目的就完全相违背了。
相比之下,细胞治疗,尤其是CAR-T细胞疗法,展现了一种全新的针对癌症的治疗理念和效果。
这种疗法通过先进的生物技术,改造患者自身的T细胞,赋予它们一种特殊的“识别器”——嵌合抗原受体(CAR),使其能够像“精准制导的导弹”一样,特异性地识别并锁定癌细胞,进而发动强大的攻击,有效杀死癌细胞,而避免伤害正常细胞。
人民网曾报道过一名晚期胃癌患者的案例。
患者既往经化疗+ICI治疗但病情未控,肿瘤广泛转移且伴多并发症,无法耐受进一步化疗。万般无奈下,他于2023年3月20日,在南昌大学第二附属医院肿瘤中心接受CAR-T细胞治疗。治疗后,患者已安全度过CRS高峰期,肿瘤标志物降至正常,体力、精神状况及症状显著改善。
这证明了CAR-T细胞疗法在癌症治疗领域颠覆性的治疗效果。
在过去的十余年间,CAR-T细胞疗法已经重塑了肿瘤学领域的治疗范式,成功治疗了以往难以攻克的血液系统恶性肿瘤。2010年,Carl June教授率先将CAR-T细胞疗法应用于人体临床试验,并成功“治愈”了数名白血病患者,开创了新的治疗纪元。
2017年,美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准CAR-T疗法上市,标志着这一革命性疗法的正式应用。如今,我国已有6款CAR-T疗法产品成功上市,为患者带来了新的治疗希望。
众多趋势都在说着细胞治疗在未来必然十分重要,那么,怎么能让其他国家垄断这一领域呢?中国必然要在细胞治疗领域留下属于自己的智慧。
End
写在文末
中国科学家们,面对严峻态势,选择了一条充满挑战与未知的科研之路,也选择了一条守护人类健康之路。
前者若更多是对真理的追求,后者则多了几分守护的侠风。
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