首仿药下调30%

广东和博制药有限公司于今年2月获批上市的异硫蓝注射液——博林兰®近期主动下调价格，由8860元/支的挂网价格下调到5980元/支，降幅近30%。

据悉，异硫蓝注射液是一种示踪剂，用于淋巴造影的辅助，最早于1981年美国上市，国内无厂家获批。

广东和博制药有限公司（下称“和博制药”）于2022年3月启动3类仿制申报，产品获批后填补国内市场空白。为响应国家让医疗资源造福患者号召，和博制药于近期主动下调价格，这也是自该药物上市以来首次调价。

值得关注的是，8月27日，国家医保局正式公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。249个目录外药品通过形式审查，广东和博制药自主研发的异硫蓝注射液在列。

根据2022年10月在《中华医学杂志》英文版上发表的《临床评价国产首仿异硫蓝注射液对早期乳腺癌前哨淋巴结示踪的有效性和安全性：一个多中心、单臂、开放性验证试验（CSBrS-024）》，认为国产首仿异硫蓝注射液“用于中国早期乳腺癌患者前哨淋巴结活检安全有效”。

相关研究显示，博林兰®前哨淋巴结示踪成功率为94%，前哨淋巴结示踪准确率为96%，淋巴管示踪成功率98%，研究中未发生与研究药物相关的不良反应，亦未发生注射部位坏死现象。作为前哨淋巴结活检的理想示踪剂，博林兰®将创造巨大的医疗价值。

和博制药于2013年落户中山火炬开发区国家健康基地，在上海张江科学城建有研发中心，并与中山大学建立战略合作关系。和博制药坚持产学研一体发展模式，以首仿药推动创新药双轮驱动发展。主要聚焦国内“首仿”药品、二类新药及创新药，掌握糖类药物制备及质量控制关键技术和手性药物制备关键技术，多次上榜粤港澳大湾区生物科技创新50强，累计获得国内外发明专利授权20余项。

据了解，通过形式审查的药品即代表该药品符合相应的申报条件，获得参加下一步评审的资格。

接下来，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。