私设“检验科”，聘请无证人员做检验，这家医美机构被重罚

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写在前面：

此前我们分享了《医美“野麻”泛滥？无麻药购用资质却做全麻手术》一文，有医生调侃：做外科体检的医生是学内科的，洁牙的护士根本没有执照，开麻醉药的其实是未取得麻醉药处方权的妇产科医师……

虽是玩笑话，可私设检验科、无证人员做检验的情况却实实在在发生在医美行业当中，甚至一些私设了检验科的医疗美容门诊、诊所违法而不自知。

超出执业登记的诊疗科目违规开展医疗检验活动

此前，广东深圳罗湖区卫监执法人员接到举报线索后，对深圳李氏医疗美容诊所进行现场检查，发现其存在多项违法行为。

经检查，这家医疗美容诊所，持有的《医疗机构执业许可证》上核准科目有：医疗美容科、美容外科、美容皮肤科。

卫监执法人员发现该诊所内设有检验室，检验室内有相关的检验设备、用品和医疗废物，并查见有患者的化验报告单。

但是该机构的核准科目中并没有检验科，属于超出执业登记违规开展医疗检验活动。

医疗机构申请《医疗机构执业许可证》时，卫生行政部门会根据相关规定和实际情况对医疗机构的诊疗科目进行核准，医疗机构只能开展《医疗机构执业许可证》上核准的科目，超出范围经营属于违法行为。

此外，该医疗美容诊所还存在未按规定书写病历、使用未注册在本医疗机构的护士从事护理工作、使用未注册或备案在本医疗机构的医师开展执业活动、使用不符合岗位资质的人员开展医疗卫生技术活动等多项违法行为，卫监部门对其合并处罚，依法予以该诊所警告，并处罚款206500元的行政处罚。

私自设立“检验科”，聘请无证人员做检验，这家机构被重罚

2022年4月，河南省新郑市卫生监督员到某医疗美容诊所进行医美专项检查，发现3份病历中，2份均附有“某医院美容诊所血常规检验报告单”“传染病四项检查报告单”“凝血三项检查报告单” 检测者同为一人张某。卫生监督员对此产生了疑惑，核准登记的诊疗科目是医疗美容科、美容外科，并没有“检验科”，这又是怎么一回事呢？

带着疑惑，卫生监督员找到了“检验科”，房间内摆着XX公司生产的全自动血细胞分析仪一台，与该机器连接的电脑UT-Lis应用程序中，查 到了2022年1月至4月的患者检测记录6条；自动血液凝固分析仪一台；乙肝五项检测卡3支、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒12支、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒15支、人类免疫缺陷病毒抗体试剂盒8支等。这自己创办的“检验科” ，那会还处于疫情防控常态化时期，涉及到传染病检查的案件，卫生监督员们对此高度重视，严查严办。

同时对于检验员张某也开展了调查，得知由于经营状况不好，该单位没有聘请专业的检验人员进行检测， 把“想着不复杂的检验工作”交给一名仅仅入职个把来月的护士独立完成 。经调查，该诊所于2022年1月初至4月19日超核准登记诊疗范围，并且聘请未持有检验专业资格证书的张某开展临床血液、体液检查，收取检查费用共计1080元。

该诊所超出核准登记的诊疗科目开展临床血液、体液检查的行为，违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定，依据《医疗机构管理条例》第四十七条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十条的规定；使用执业护士张某从事临床血液、体液检查的行为，违反了《医疗机构管理条例》第二十八条的规定，依据《医疗机构管理条例》第四十八条、《医疗机构管理条例实施细则》第八十一条第一款的规定，卫生健康行政部门合并给予该诊所“警告、罚款2000元”的行政处罚，同时责令其改正违法行为。

该诊所的行为发生在《医疗机构管理条例》修改之前，新修订的《医疗机构管理条例》于2022年5月1日实施，之后发现的类似违法行为，将面临没收违法所得并罚款1-10万元的处罚。

2022年4月7日，官方发布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（国务院令第752号）。其中，对《医疗机构管理条例》的部分条款予以修改。

本次调整是《医疗机构管理条例》继2016年修订后，迎来的第二次重大调整，共修改条例内容16条，删除原第十四条、原第五十四条内容。本次修改自2022年5月1日起施行。

修改内容强调：

医疗机构必须按照核准登记或者备案的诊疗科目开展诊疗活动，违反本条例规定，诊疗活动超出登记或者备案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以根据情节处以1万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执业活动。

来源：医美圈