发酵罐耐热芽孢杆菌污染防治措施 新型常温发酵灭菌技术

随着制药行业的快速发展，对高质量发酵设备的需求也在不断增加。市场规模的扩大主要受到制药企业对生物发酵技术的日益重视以及其在药物研发和生产中的广泛应用所驱动。虽然发酵罐在医药应用中具有广泛的应用前景，但也面临着一些挑战。例如，如何确保发酵过程的稳定性和高效性、如何提高发酵产物的质量和产量等问题仍然需要不断研究和改进。

蒸汽灭菌要求发酵罐材质和内部物料能耐受蒸汽，有一定操作弹性、内部附件尽量减少（避免死角）、物料与能量传递性能强，并可进行一定调节以便于清洗、减少污染，所以一旦上述方面出现问题就会在一定程度上影响最终的灭菌效果。另外，即使是发酵罐是采用蒸汽高温杀菌，但在实际生产中也偶尔出现灭菌失败的情况——尤其是常出现耐热芽孢导致的灭菌失败。

芽孢杆菌，尤其是超级耐热芽孢对温度有着极高的抗性。芽孢在形成时会合成一些特殊的酶，这些酶比繁殖体中的酶具有更强的耐热性。芽孢核心和皮质层中含有大量吡啶二羧酸（简称DPA）,占芽孢干重的5%-15%，是芽孢特有的成分，在细菌繁殖体和其他生物细胞中都没有。DPA能以一种目前尚不明确的方式，使芽孢的酶类具有极高的稳定性。芽孢形成过程中会很快合成DPA，同时也获得耐热性。

不合理的装载、灭菌物的预处理不当、未充分排除冷空气等因素会影响蒸汽灭菌的完成程度，会在一定程度上削弱蒸汽饱和程度、蒸汽的穿透能力、蒸汽的热传导效力等参数，使其达不到最理想的效力，尤其当这些因素与极度耐热微生物同时出现时，就会在极大几率上会出现灭菌失败的情况。所以，即使在理想情况下，蒸汽对芽孢的杀灭也有一定局限，更何况实际蒸汽灭菌操很难达到最理想的理论程度，所以在现实中发酵罐经蒸汽灭菌后仍然会出现微生物污染的情况，其中最频繁的情况是耐热芽孢污染。

要选择合适的方式来解决耐热芽孢等高抗性污染，弥补蒸汽灭菌在现实操作中可能存在的不足和盲区，最终实现对发酵罐的成功灭菌。

润联把控发酵生产重要环节，杜绝微生物超标风险，提供全新发酵常温灭菌技术，包括：

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2.发酵车间灭菌，智能化人机共存的大型发酵车间常温灭菌技术，代替高温高压灭菌

3.通风系统灭菌：空压机管路灭菌技术，全新的VHP管道灭菌技术，几乎无腐蚀，快速杀灭管道/管路有害微生物。

基于全球领先的环保消毒液、数字化智能化消毒系统，实施保障发酵生产中微生物达标。新型常温非高温高压发酵灭菌技术，高效环保低成本解决发酵过程染菌问题。

润联生命科学关注发酵生产数十年，熟悉发酵污染的综合解决方案，具备丰富的一线操作实践经验，能够彻底解决发酵生产中污染噬菌体和杂菌的问题。润联生命科学新型的常温发酵灭菌手段，是基于一种进口的抑制液，确保发酵过程的无菌状态，有助于防止微生物污染，保证发酵产品的安全和可靠性。

润联生命科学旗下新型的常温发酵灭菌方案具备以下特点：

1.彻底高效去除和防治发酵罐杂菌污染；

2.高效的同时兼具环保安全，人员友好的特点；

3.常温灭菌技术，非高温高压；

4.常温且安全，所以不改变产品本身质量、口味和颜色；

5.显著提高发酵成功率；

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