赛莱拉：坚持干细胞核心技术攻关

转自：中国证券报·中证网

赛莱拉总部办公大楼 公司供图

　　日前，赛莱拉董事长陈海佳在接受中国证券报记者专访时表示，公司将攻坚克难，不断推进干细胞及其衍生物关键核心技术攻关、新药研发及产业转化应用，助推我国干细胞行业高质量发展，守护生命健康。

上半年业绩大幅增长

　　赛莱拉成立于2009年，公司专注于干细胞技术研究及转化应用，为客户提供干细胞及免疫细胞储存及制备服务，同时研发、生产及销售功能性护肤品原料及产品。

　　2014年8月，赛莱拉登陆新三板。近年来，公司获得了国家企业技术中心、国家高新技术企业、广东省“专精特新”中小企业及广州市“高精尖”成长企业、“未来独角兽”等荣誉。截至目前，赛莱拉已获得干细胞采集、制备、应用等领域300多项授权专利。

　　陈海佳介绍，干细胞是一类具有自我更新和多向分化能力的细胞，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官，被医学界称为“万用细胞”。在干细胞新药研发、干细胞无血清培养基研发及干细胞规模化培养装置研发领域，赛莱拉掌握了一系列干细胞产业化相关的核心技术，获得5项中国专利优秀奖。此外，公司还建成了国家企业技术中心、广东省区域细胞制备中心、广东省干细胞储存和临床应用工程技术中心等国内先进的科研及产业化平台，自主研发的脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、内皮祖细胞获得了中检院检测合格报告，可应用于临床研究与新药研发。

　　今年上半年，公司实现营业收入7336.45万元，同比增长35.11%，经营活动产生的现金流净额928.03万元，同比增长496.23%。报告期内，公司功能性护肤品板块实现营收5716.79万元，同比增长52.16%。

　　“上半年公司主要业绩指标明显改善，出现了根本性转变。”陈海佳表示，公司进一步聚焦于功能性冻干粉品类及干细胞新药研发，加强与战略合作伙伴的深度合作，采取了一系列降本增效措施并取得初步成效，共同推动业绩快速增长。

加快干细胞技术转化应用

　　陈海佳介绍，公司短期发展战略主要聚焦两个领域：在功能性护肤品领域，致力于成为全国细胞科技根源抗老领跑者；在干细胞研究领域，致力于成为全国领先的干细胞研究与转化应用平台。

　　在功能性护肤品领域，赛莱拉研发动物脐带提取物、活性多肽等活性成分的原料及产品，开发了功能性冻干粉、精华液、面膜等核心品类产品，向有皮肤修护、舒缓、抗衰老等需求的消费者提供功能性护肤品。早在2010年，公司推出全球首款干细胞（细胞学级）冻干精华，开启细胞级护肤新时代。下一步，公司将继续开展干细胞及其衍生物关键核心技术攻关及新药研发，持续进行产品创新，打造中国功能性冻干粉第一品牌。

　　上半年，公司功能性冻干粉实现营收约3031万元，同比增长263%，在功能性护肤品中占比达到53%。上半年，公司加强抖音电商等线上渠道建设，线上渠道营收同比增长约675%。按照规划，公司将专注于功能性冻干粉赛道，布局功能性冻干粉产品矩阵，通过cpe、赛莱娜、赛妆、暨南生物、赛斯兰黛等大单品品牌，满足不同客户和渠道需求。

　　在干细胞研究领域，赛莱拉注重干细胞临床研究和干细胞新药研发。近年来，赛莱拉持续推进干细胞治疗重大难治性疾病的新药研发。陈海佳介绍，公司干细胞新药研发战略发生了转变。未来，公司干细胞新药的基础研究和临床前研究将依托自有资金以及国家科研经费支持来推进。当新药获得IND批件或临床试验进入一定阶段后，原则上将通过新药联合开发的方式来进行，包括许可、授权或转让以及后续为合作方提供临床试验用细胞制备服务等方式获得利润。

　　“这是为公司的长远发展考虑，慢慢地做成一个平台。与解决人们的病痛相比，新药在谁的名下或者拥有多少份额并不是那么重要，希望赛莱拉的干细胞新药能够早日上市，造福生命健康。”陈海佳说。

　　据了解，公司自主研发的人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎新药是广东省第一个获得国家药监局临床试验批件的干细胞国家1类新药，已在北京协和医院、中山大学孙逸仙纪念医院开展多中心Ⅰ期临床试验，目前进展顺利，预计年内将完成Ⅰ期临床试验，最早将于2028年提交新药上市申请。

　　此外，赛莱拉还积极推动人脐带间充质干细胞治疗视神经脊髓炎谱系疾病新药研发，获得了良好的临床前药效学结果，并已跟合作医院完成了国家卫健委备案的干细胞临床研究，获得良好的安全性和有效性数据。公司后续将根据合作临床研究的进展情况陆续进行干细胞新药其他管线的布局及开发。

推动行业高质量发展

　　2016年以来，赛莱拉连续9年承办具有世界影响力的国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会。今年5月，赛莱拉承办了第九届国际（广州）干细胞与精准医疗产业化大会，再次引发社会各界广泛关注。

　　“干细胞产业是国家战略性新兴产业，属于新质生产力范畴。”陈海佳表示，自成立以来，公司一直坚持勇挑大梁、走在前列，在坚持自身发展的同时致力于推动中国干细胞高质量发展，希望干细胞技术早日造福人类社会，为患者点燃希望之光。

　　作为广东省干细胞与再生医学协会会长单位，近年来，赛莱拉牵头起草发布了《骨髓间充质干细胞库建设和管理规范》《临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制》《人脐带间充质干细胞质量检定标准》等5项团体标准，以及《化妆品用原料（动物）脐带提取物》《（动物）脐带提取物冻干粉》《功能性冻干粉》3项全国团体标准。

　　此外，今年赛莱拉还牵头调研并起草发布了《2024年全球干细胞产业发展报告》，深入分析了干细胞产业专利和标准情况以及全球干细胞产业发展现状，为我国干细胞产业高质量发展提供参考和借鉴。