诺和诺德中国研发日：畅想没有严重慢性疾病的未来/星起点2024优胜者揭晓

编者按：本文来自药时代，动脉网获权转载。

1994年，诺和诺德开始布局中国市场，注册成立诺和诺德（中国）制药有限公司。在最初的三年内，诺和诺德迅速建立了集研发、生产与运营为一体的全产业链布局。

1997年，诺和诺德中国研究发展中心正式成立，这是跨国制药公司在中国建立的第一个生物医药研发机构。时至今日，中国已然成为诺和诺德的全球第二大市场、全球研发网络的重要环节、以及战略生产基地所在地之一。

随着中国市场的日益成熟和全球影响力的提升，诺和诺德中国又将如何持续攻坚克难，加速为中国患者带来创新治疗方案？

近日，诺和诺德中国成功举办了第二届研发日活动。本届研发日以“畅想没有严重慢性疾病的未来——聚焦糖尿病和肥胖症”为主题，诺和诺德全球及中国高管、多位专家学者、产业界领袖、合作伙伴以及“星起点”创新大赛参赛团队共聚一堂，展望和探讨未来的科研创新方向。

关键词——使命

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁 周霞萍

周霞萍作开幕致辞，她重申了诺和诺德这家百年药企的使命，驱动改变，携手战胜严重慢性疾病，并就诺和诺德中国的发展，提出了三个推动创新的愿望——继续加速创新、推动创新药在中国和全球的同步获批、让中国创新惠及全球。

关键词——合作

诺和诺德全球药物发现高级副总裁 Karin Conde-Knape

Karin Conde-Knape致辞并指出，诺和诺德中国研发中心是外资制药公司在中国设立的首个研究中心，彰显诺和诺德参与中国创新的力度。Karin还邀请大家提出创新想法，诺和诺德愿与致力于转化研究的科学家合作，希望通过这次的活动激发科学对话，展示外部创新成果，共同探索未来发展。

糖尿病和肥胖症

未来发展方向

关键词——未来趋势

北京大学人民医院 纪立农教授

纪立农教授分享道，糖尿病和肥胖已成为世界性公共卫生问题。发布于《柳叶刀》的一项研究表明，2022年全球肥胖患者总数已超过10亿。2000年起，WHO呼吁各国制定并实施一系列措施以遏制肥胖患病率的上升趋势，但收效甚微。

在我国，肥胖正不断影响国人的生命质量并增加了国民医疗负担。根据2000—2009年中国健康与营养调查的纵向数据，中国超重/肥胖及并发症相关的年医疗花费约占全国医疗保健总支出的2.5%。保守预测，2030年归因于超重肥胖的医疗费用将为4180亿元，约占全国医疗费用总额的22%。

鉴于此，目前肥胖症的管理理念已发生重大改变，由过去“以BMI为中心”过渡到现在的“以患者为中心”。临床医生不仅要关注患者的体重，更应关注相关并发症及临床结局等问题。

与之同时，糖尿病的患病人数亦在持续增长，预估在2030年中国2型糖尿病的患病人数可能突破2亿，且该人群呈现显著的年轻化、早发趋势，其最终所导致的疾病负担当然不言而喻。糖尿病管理理念的持续演变、创新降糖药物的不断涌现，无疑都将有助于改善糖尿病患者的临床结局、延长患者的预期寿命。

但如果能着眼于肥胖、糖尿病、以及心肾代谢综合征这一系列代谢相关疾病的潜在病理机制联系，从整体治疗和综合管理的角度制定更加全面的防治策略，将真正有助于国民健康的系统提升。

SELECT研究首次证实了司美格鲁肽2.4mg进行体重管理可以降低超重/肥胖不合并糖尿病的CVD患者的心血管事件风险，为糖尿病相关疾病提供了新的管理思路。以体重为中心作上游干预，以控糖为中心作下游干预，从而降低相关疾病血管病变风险。

为此，纪立农教授呼吁研发人员应积极拓展GLP-1以及新型胰岛素等创新药物的临床运用，包括早发性糖尿病、心血管疾病、MASH等；加强中国在全球研发中的参与，促进国际合作与创新，扩大中国声音。

癌症恶病质与慢性运动

对代谢重塑的影响

关键词——代谢重塑

北京大学未来技术学院院长、终身讲席教授 肖瑞平

肖瑞平的演讲围绕三个核心议题展开：乳酸介导的成熟脂肪细胞分解、脂肪干细胞命运调控以及研究成果向临床应用的转化。

肖教授首先介绍了乳酸在癌症恶病质中的关键作用。通过肿瘤切除与乳酸输注模拟等手段，发现乳酸与恶病质的关联性。进一步研究表明，乳酸通过GPR81受体作用于深层组织，导致其褐变。而GPR81受体的缺失则能够保护小鼠免受肿瘤诱导的体重减轻和组织萎缩。

其次，肖教授讨论了恶病质与慢性运动对脂肪干细胞的不同调控方式。研究发现，恶病质条件下FAP细胞比例增加，伴随纤维化和炎症反应；而运动部位则不会影响FAP细胞比例。

最后，肖教授分享了关于研究成果向临床转化的见解。她认为该基础科学的研究不仅仅揭示了又一巨大的临床空白，还将对现有的代谢性疾病药物研发提供全新的视角思路，就像对GPR81这一靶点的药物开发。

诺和诺德战略和管线：

糖尿病与肥胖症

关键词——强大的研发管线

诺和诺德全球药物发现高级副总裁 Karin Conde-Knape

Karin Conde-Knape强调了公司坚守糖尿病和肥胖症领域的承诺。诺和诺德正在内外并举，不断巩固其作为糖尿病治疗领域领导者的地位，并积极拓展肥胖症这一需求尚未得到充分满足的治疗领域。

面对糖尿病所带来的高死亡率和严重的心血管及肾脏并发症，Karin指出，公司正在致力于构建一个强大的研发管线。其中，GLP-1受体激动剂因其在血糖控制和器官保护方面的双重功效而备受关注。

谈及肥胖症时，Karin强调了这一疾病的全球流行性及其与多种并发疾病的关联。她表示公司为此正在致力于多种治疗方案的研发，包括GLP-1受体激动剂、以及尚处于临床阶段的CB-1受体拮抗剂等。

此外，为了更好地了解疾病机理并设计新药，诺和诺德秉承着以患者为中心的初心，利用了诸如SELECT试验等大规模临床试验的数据集来分析心血管疾病和糖尿病的驱动因素。在合法合规的框架内，诺和诺德从新药研发最初始的靶点发现阶段就开始积极整合人工智能技术、人源细胞模型、人类队列数据等工具和手段，大幅提升早期研究的效率和成功率。

诺和诺德中国临床

开发与合作策略

关键词——全球同步

诺和诺德大中国区医药与质量部企业副总裁 张克洲

张克洲分享道，2015年，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，开启了我国药品医疗器械审评审批制度的改革；2017年，中国成为ICH的第八个监管成员，我国药品监管当局、产业界和研究机构正式与国际接轨。中国医药改革的高效和迅猛，使中国加入全球同步研发成为可能。

为了让中国患者尽快用上创新产品，2020年诺和诺德启动“中国同创”计划，矢志在2025年后，实现90%以上的全球创新药在中国同步提交新药上市申请。

为实现这一目标，诺和诺德助力构建医药创新生态系统，携手行业协会和药界伙伴，为药监部门的法规和制度建设工作提供行业支持。

同时，诺和诺德通过“战略合作中心”模式来加强临床中心能力建设，推动临床试验高质量高速度地开展。截至目前，诺和诺德临床研究战略合作中心已拓展至十余家医疗机构的数十个专业科室。

在诺和诺德的不解努力中，周制剂胰岛素依柯胰岛素作为“中国同创”的首个落地成果，实现了中国和全球的同步上市递交，并于今年6月获得中国药监机构批准。

此外，今年6月，司美格鲁肽2.4 mg注射液在华获批长期体重管理适应症，这得益于其优异的临床疗效以及STEP系列研究中以中国为主的区域性III期临床试验。

张克洲博士表示，“中国同创计划是我国医疗改革深化进程中，推动医药创新与国际接轨、加速新药上市审批制度改革成效的集中体现，在此过程中，我国政府也在逐步加大对生物医疗领域的政策扶持，地方政府开启试点工作，希望中国能早日参与到全球临床试验中。”

诺和诺德早期研发

技术平台策略

关键词——新兴治疗模式

诺和诺德全球研发技术高级副总裁 Brian Vandahl

Brian Vandahl通过线上会议的方式，分享了公司在药物研发中的技术平台策略。

他指出，除了传统的蛋白质、多肽和单克隆抗体外，诺和诺德还积极探索RNAi疗法、细胞疗法和基因疗法等新兴治疗模式, 以及通过外部合作共同开发和引进小分子项目。

此外，Brian强调了药物大规模生产的重要性，即使是最有效的API和产品，如果没有可持续的大规模生产能力，也无法惠及广大患者。为此，诺和诺德正在利用其在药物规模化生产方面的经验来指导未来药物的设计。

在数据和数字化方面，Brian 表示，诺和诺德正在构建多种数字化模型，借助人工智能等技术手段获取和分析数据，以加速药物开发过程，同时减少实验动物的使用。

「星起点」计划

诺和诺德与ALTATL助力中国本土创新

「星起点」计划由诺和诺德中国研发中心和ATLATL飞镖创新中心于2022年联合推出，旨在为有潜力的优质创新项目提供帮助，是诺和诺德为强化与中国本土创新力量的合作而开展的重要项目。

2024年是「星起点」计划开展的第三年，在这三年里，诺和诺德中国研发中心与ATLATL飞镖创新中心共同发现了众多优秀初创企业。Karin表示，诺和诺德十分重视科学对话与指导，更重视科学对话与指导，结合内外部科学与药物开发专长，助力创新成果更高效转化。

在2024年星起点计划中，5家企业从20余家参赛公司中脱颖而出，入围决赛，并在本次研发日中展示了各自的创新提案。最终伊诺瑞康和愈方生物拔得头筹。

专注于mRNA药物开发

伊诺瑞康创始人兼CEO吴立刚：“我们衷心感谢诺和诺德和ATLATL举办的EntreStar，在这个充满挑战的资本寒冬中为生物技术初创公司提供了一个宝贵的自我展示的机会。这次获奖也是对我们团队和技术的极大肯定与鼓励。

专注于心衰的基因疗法

愈方生物创始人兼首席科学家张家毓：“非常荣幸能够参加「星起点」并获得优胜，这让我们进一步鉴定我们的创新理念和研发方向。

以生命科学工程化

助力制度创新

关键词——生态构建

ATLATL的创始人兼CEO 朱鹏程

朱鹏程提到，ATLATL的目标是将生命科学设计成一门工程学科，就像智能手机和电动汽车领域那样，通过工程化释放创新潜力。

在中国，ATLATL不仅仅是一个物理空间提供者，更是一个生态系统构建者，连接跨国公司、研究机构与初创企业，帮助科学家快速达成研究里程碑。通过与全球领先的机构合作，ATLATL创建了一个涵盖多个研究平台的生态系统，包括基因编辑、细胞治疗等领域。帮助生物技术公司专注于研发和合作，而无需承担高昂的基础设施建设和运营成本。

朱鹏程还介绍了ATLATL与诺和诺德合作的典型案例，展示了一位科学家如何在ATLATL的支持下验证想法并创立公司。

回顾诺和诺德

GLP-1研究历程

关键词——GLP-1多重作用机制

诺和诺德GLP-1研发带头人、研究及早期开发首席科学顾问 Lotte Bjerre Knudsen

Lotte Bjerre Knudsen回顾了GLP-1研究的历史、以及其在糖尿病和肥胖症治疗中的应用。

Lotte从个人的职业生涯出发，生动讲述了她是如何见证了GLP-1从一个理论上的概念发展为全球最热赛道之一。

由于半衰期过短，天然GLP-1本身并不适合作为药物使用。Lotte及其团队开发了一种脂肪酸偶联技术，大大延长其在体内的半衰期。这项技术不仅使GLP-1成为一种可行的药物，还为后续一系列长效GLP-1类似物的开发奠定了基础。

Lotte强调了GLP-1的多重作用机制，包括血糖控制、减重、心血管保护以及阿尔茨海默病治疗潜力方面等等。尽管目前AD治疗尚无直接证据支持其有效性，但已有数据提示GLP-1可能对神经炎症具有积极作用。

对此，Lotte表示GLP-1的故事仍在继续，未来可能会有更多的发现。

值得一提的是，在互动环节时，当Lotte被问到能给如今面临困惑的年轻科学家、企业家们什么建议时，她回道：”如果你面临批评，如果你不理解，就倾听并询问，然后回去思考，再回来。如果你仍然认为你有一个有效的想法,那么不要放弃。”

30年前，诺和诺德中国同众多先行者一起踏上一条改变之路；

30年后，我们依旧秉持初心，不忘来路昂首向前，与各方伙伴一起畅想“没有严重慢性疾病的未来”……

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