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产品抽检频繁不合格,阿维菌素、甲维盐为何成为重灾区?

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山东省农业农村厅近期公布了2024年第一批农药监督抽查的结果,发现多个阿维菌素、甲维盐制剂产品未能达到执行标准的含量要求,因此被判定为不合格。


回顾2023年山东省农药监督抽查的结果,同样公示了多个阿维菌素、甲维盐产品存在含量不达标的问题。抽检不合格不仅会影响企业跟产品的声誉,还会因为防效不达标给用户造成巨大经济损失。

这样的现象不禁令人思考,为何阿维菌素、甲维盐,会成为农药检测不合格的重灾区?

究其原因,排除人为因素,这还得从原药本身开始说起。

阿维菌素本身是由阿维菌素链霉菌的发酵产物。阿维菌素原药的生产过程要求严格遵循特定的工艺流程,主要涵盖发酵、提取、粗提液处理及纯化等关键步骤,特别是在发酵阶段,对时间、温度、代谢、pH值、糖分等关键参数的精确控制尤为关键。一旦处理不当,生产出的阿维菌素原药就会存在稳定性差、易降解等问题。而甲维盐作为阿维菌素的衍生物,其产品的稳定性在很大程度上受到阿维菌素的影响。在合成过程中,甲维盐的提纯技术以及粗品的合成纯化方法亦至关重要。

那么,如何从根本上破解阿维菌素、甲维盐产品不合格的技术难题?农财君建议:

1、看企业。鉴于阿维菌素与甲维盐之间的紧密关联,应优先考虑那些规模庞大、产业链优势显著且产销量高的企业,因为这些企业的产品质量往往更为稳定且易于控制。

2、看纯度。原药质活性成分的百分比愈高,其质量越好,杂质对制剂产生的不良影响亦随之减少。

3、看pH值。对于农药而言,限制pH值的主要目的是为了减少原药及其制剂在储存过程中有效成分的分解,防止制剂在使用过程中物理性质的改变,从而避免药害的发生。

此外,在制剂的制备过程中,还应严格遵循以下要点:

1、选择合适的“填料”,即稳定的助剂、溶剂等,亦可加适量的抗氧化剂。

2、严格控制制剂的pH值和温度,以防止酸碱催化作用和氧化反应的发生,从而确保制剂的稳定性。

3、选用具有良好密封性能的包装材料,以增强药品的保护效果,降低药品与外界大气的接触时长。

综上所述,在阿维菌素、甲维盐制剂生产过程中,只有遵循上述要点,才能从根本上解决制剂抽检不合格的问题,确保其药效的稳定性和有效性,从而避免因抽检不合格而产生的问题。

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