北京
新京报讯 9月13日，中国医药发布公告，下属子公司湖北科益药业股份有限公司（以下简称“科益药业”）收到国家药监局核准签发的两份阿昔洛韦片《药品补充申请批准通知书》。经审查，同意批准本品在0.1g规格基础上增加0.2g规格的补充申请，核发药品批准文号。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
阿昔洛韦片由葛兰素史克公司研发，1988年8月在日本首次上市，规格为200mg，1991年4月美国FDA批准400mg、800mg规格上市。主要用于防治免疫损伤者的黏膜皮肤疱疹病毒感染、疱疹病毒脑炎和新生儿疱疹病毒感染、水痘和带状疱疹，以及原发性和复发性生殖器疱疹病毒感染。
国家药监局于2023年9月受理该药品的补充申请。截至本公告披露日，该药品项目累计投入约1160万元（未经审计）。
国家药监局网站显示，截至目前，国内已有科益药业、四川科伦药业股份有限公司、山东齐都药业有限公司、浙江浙北药业有限公司、浙江致新医药科技有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司6个生产厂家通过该药品的一致性评价。根据第三方米内网数据库查询显示，该药品2023年国内公立医院及公立基层医疗终端销售额约为1.02亿元。公司该药品2023年销售额约为26万元。
校对 卢茜
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