恒瑞医药携13款创新药37项抗肿瘤领域研究亮相2024ESMO

北京时间9月13日，备受瞩目的2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会在西班牙巴塞罗那盛大开幕。作为全球肿瘤学领域最具影响力的盛会之一，本次大会吸引了众多世界顶级专家汇聚一堂，共同探讨和分享肿瘤学领域的最新科研成果与治疗技术。

本届大会，作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药共有13款创新药的37项抗肿瘤领域研究成果入围1，其中1项入选口头(Oral)报告，3项入选简短口头报告，1项入选虚拟全体会议报告，32项研究接收为壁报，覆盖食管胃癌、妇科肿瘤、肝癌、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、黑色素瘤、胆道癌、头颈鳞癌、前列腺癌、甲状腺癌等十余个领域。

13款创新药包括7款已上市产品：注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®）、马来酸吡咯替尼片（艾瑞妮®）、羟乙磺酸达尔西利片（艾瑞康®）、氟唑帕利胶囊（艾瑞颐®）、瑞维鲁胺片（艾瑞恩®）、海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®），以及6款未上市产品，包括抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701以及多款抗体偶联药物（ADC）：SHR-A1811（靶点：HER2）、SHR-A2102（靶点：Nectin-4）、SHR-A2009（靶点：HER3）、SHR-A1904（靶点：Claudin18.2）、SHR-A1921（靶点：TROP-2）。

2024 ESMO年会，恒瑞医药产品相关研究

1项入选口头报告，3项入选简短口头报告

消化系统肿瘤领域：

SHR-A1904、SHR-1701重磅成果将揭晓

在消化系统肿瘤领域，恒瑞创新产品相关研究共入选1项口头报告、1项简短口头报告和9项壁报展示，其中卡瑞利珠单抗和阿帕替尼占据8项，SHR-A1904、SHR-1701等未上市创新产品则有相应研究入选口头报告。这些新药与成熟药物的前沿研究的涌现，有望为消化系统肿瘤患者提供更多的治疗新选择，为他们带来新的希望与生机。

由中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授担任主要研究者的Claudin18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃/胃食管结合部癌（GC/GEJC）的I期研究被接收为口头报告2。该研究分为3部分：在剂量递增阶段，患者按i3+3设计接受0.6~8.0mg/kg剂量的SHR-A1904（Q3W IV）；在药代动力学扩展阶段，在选定的可耐受剂量下入组更多患者；在疗效扩展阶段，在最佳剂量下评估特定适应症队列。在剂量递增阶段入组的29例患者中，3例报告了剂量限制毒性（DLT）。研究选择6.0和8.0mg/kg剂量进行扩展试验，另外入组44例患者。单次给药后，SHR-A1904和总抗体的暴露量在0.6~8.0mg/kg范围内大致呈正比增加。在6.0mg/kg和8.0mg/kg剂量下，SHR-A1904的平均半衰期（Mean t1/2）分别为6.5天和6.0天。研究结果表明，SHR-A1904在既往经治的CLDN18.2阳性GC/GEJC患者中表现出可控的安全性和良好的抗肿瘤活性。

由北京大学肿瘤医院沈琳教授担任主要研究者的SHR-1701对比安慰剂联合化疗一线治疗HER2阴性的胃/胃食管结合部腺癌的Ⅲ期研究被接收为LBA简短口头报告3，为此类患者带来了新的福音。更多讯息等待大会现场进一步公布，敬请期待！

乳腺癌领域：

吡咯替尼4项研究再获国际认可

在乳腺癌领域，氟唑帕利单药及联合阿帕替尼治疗BRCA突变的HER2-乳腺癌研究入选1项虚拟全体会议报告。吡咯替尼、达尔西利等共有5项研究入选壁报讨论，其中吡咯替尼占据4项，展现了这款中国首个自主研发抗HER2靶向药在乳腺癌治疗中的显著特点和潜力。此外，恒瑞医药自主研发的HER2 ADC药物SHR-A1811联合吡咯替尼新辅助化疗HER2阳性乳腺癌研究（MUKDEN 07）的初步结果也成功入选，有望为乳腺癌患者提供了更多元的治疗选择，为未来的临床应用开辟新的可能性。

肺癌领域：

两款ADC创新药有望丰富治疗选择

在肺癌领域，两款未上市ADC药物SHR-A2009、SHR-A1921各有一项治疗非小细胞肺癌的研究成功入选壁报。此外，吡咯替尼、达尔西利等已上市药物也在积极探索新的适应症，本次ESMO大会也有非小细胞肺癌相关研究入选，进一步印证了它们的潜力和广泛应用前景。这些研究成果不仅可能丰富肺癌治疗的策略选择，也有望为未来的临床治疗提供新的方向和希望。

其他领域多点发力：

SHR-A1921、阿帕替尼将亮相口头报告

在卵巢癌、骨肉瘤、前列腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、黑色素瘤、甲状腺癌等多个领域，SHR-A1921、氟唑帕利、瑞维鲁胺、阿帕替尼、达尔西利、卡瑞利珠单抗、SHR-A2102等创新产品相关研究一共入选了2项简短口头报告及12项壁报展示。这些入选的研究不仅展示了恒瑞医药在肿瘤治疗领域的全面布局，也彰显了其创新药物在提升治疗效果和患者生活质量方面的强大潜力。

在卵巢癌领域，由湖南省肿瘤医院唐迪红教授担任主要研究者的“TROP-2 ADC药物SHR-A1921治疗铂耐药卵巢癌的首次人体试验I期研究”入选简短口头报告4。该研究共纳入46名铂耐药卵巢癌患者。在可评估的43例患者中，客观缓解率（ORR）为48.8%（21/43；95% CI：33.3-64.5），疾病控制率（DCR）为97.7%（42/43；95% CI：87.7-99.9）。中位缓解持续时间（DoR）为6.4个月（95% CI：4.7-未达到）。中位无进展生存期（PFS）为7.2个月（95% CI：4.4-11.1）。中位总生存期（OS）未达到，6个月OS率为91.9%（95% CI：76.9-97.3）。研究结果表明，SHR-A1921在铂耐药卵巢癌患者中显示出良好的疗效和可控的安全性。目前一项关键的Ⅲ期研究正在准备中。

在骨肉瘤领域，上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科张伟滨教授团队的鲍其远教授将就一项VEGFR2抑制剂阿帕替尼（Apa）联合化疗用于骨肉瘤肺转移的开放标签、单臂2期临床试验（PROACH研究）进行简短口头报告5。该研究共纳入43例可切除骨肉瘤肺转移患者，阿帕替尼（Apa）联合吉西他滨-多西他赛（Gem-tax）化疗新辅助治疗后39例患者完成了转移瘤切除手术，其中18例实现了12个月的无进展生存，达到了本研究预设的主要终点。此项研究数据，为可切除转移性骨肉瘤的常规化疗中添加抗血管生成药物提供了首项证据，对该类疾病的治疗具有突破性意义。

此外，恒瑞医药自主研发的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕在放化疗所致血小板减少领域的探索性研究显示良好的疗效，入选壁报展示。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药长期坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，针对肿瘤等严重威胁人类生命健康的疾病开展科研攻关，已上市的17款创新药中抗肿瘤创新药达9款。公司另有90多个自主创新产品正在临床开发，300多项临床试验在国内外开展。本次ESMO大会，公司携13款创新药的37项抗肿瘤领域研究登上国际学术舞台，奏响了抗肿瘤领域自主创新实力的强音，也是中国医药研发创新力量的展现。

未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多的新药、好药，服务“健康中国”，惠及全球患者。

参考文献：

1.https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/session

2.CLDN18.2 targeted antibody-drug conjugate (ADC), SHR-A1904, in patients (pts) with gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC): a phase 1 study.ESMO 2024:609O

3.Phase 3 study of SHR-1701 versus placebo in combination with chemo as first-line (1L) therapy for HER2-negative gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA).ESMO 2024:LBA60

4.SHR-A1921 in platinum-resistant ovarian cancer (PROC): data from a first-in-human (FIH) phase 1 study.ESMO 2024:717MO

5.The Final Results of Pulmonary Resectable Metastases of Osteosarcoma With Antiangiogenic and CHemotherapy (PROACH)：An open-label, single-arm phase 2 clinical trial.ESMO 2024:1724MO