阿坝州召开2024年第三季度医疗器械风险会商会议

9月9日，阿坝州市场监管局在茂县召开全州2024年第三季度医疗器械风险会商会，深入分析前三季度全州医疗器械安全形势，回顾二季度重点风险隐患跟踪处置情况，会商研判防范医疗器械安全风险措施。四川省药监局医疗器械监管处处长向堃应邀出席会议并作点评，阿坝州市场监管局总工程师何江华出席会议并讲话。

会上，各县（市）市场监管局就本辖区第三季度医疗器械风险隐患排查化解情况进行了交流发言，围绕经营使用环节存在的风险点、监管难点等内容进行了会商研讨，为下一步全州开展风险管控奠定了基础。

会议指出。要进一步认清总体形势，切实增强抓好医疗器械质量安全的责任感和紧迫感，强化监管措施，有效防范风险隐患。要依据相关法律法规，加强日常监督检查，强化质量控制与管理，进一步加大对违规、违法行为的查处力度，注重不良事件监测和报告，全力降低各种风险隐患发生概率。要坚持问题导向，针对风险研判成果，科学制定监督检查计划，对重点品种、重点环节、重点领域开展专项整治，进一步提升防控措施的针对性、靶向性和有效性，建立清单加责任加人员的风险闭环管理机制。

向堃要求，要突出问题求真，各县（市）局所提的风险隐患和疑难问题真切准确、体现了工作到位、监管到位，敢于较真碰硬，会商达到了预期效果。下一步要结合阿坝医疗器械风险点，加强医用氧气的精准辨别，非医疗器械冒充医疗器械的违法行为的打击，加大高风险产品的监管力度。要突出落实责任，前期，全州市场监管部门切实履行职责，落实工作责任，工作措施，抓好了风险管控工作。要持续坚持“守底线追高线”工作理念，把风险治理贯穿医疗器械监管的各个环节，以药品安全巩固行动为抓手，加大医疗器械大案要案和四种类型案件的查办。要突出统筹协调，会议邀请了综合执法局、基层协管员、信息员参加，明确监管和执法职责在不同监管环节和执法流程上实现了无缝对接，形成监管执法合力。要继续落实“上报一级，下抓一级”的工作机制，统筹监督指导全州市场监管部门开展风险会商工作，将季度会商与专题会商相结合，实现会商一事一议和一问一商，要坚持对前阶段问题的回头看，及时汇集风险信息，强化整改处置，形成风险管控闭环。（来源：阿坝州市场监管局）