奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识（2024年版）

专家共识1：专家组建议当出现临床表现被 怀疑是奥沙利铂超敏反应（包括速发型过敏反 应）时，首选药物超敏反应作为规范用语

推荐强度 ：弱推荐 ；专家共识度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识2：随着抗肿瘤治疗效果的提高，患者接触奥沙利铂的概率和周期数也随之增加， 奥沙利铂超敏反应也越发常见，临床应重视识别 奥沙利铂超敏反应的临床症状，及时合理干预

推荐强度：强推荐；专家共识度：93.75%；证据质量分级：中

专家共识3：根据2020年美国过敏、哮喘和 免疫学学会、2020年WAO、2023年欧洲 过敏与临床免疫学研究院关于严重过敏反应 的定义，专家组给出的奥沙利铂严重过敏反应诊断标准如下： 接触奥沙利铂后（几分钟至几小时）出现以下任何一点的急性发作，可以累及或不累及皮 肤和（或）黏膜组织（如全身荨麻疹、瘙痒或潮 红、唇-舌-腭垂肿胀），极有可能发生严重过敏反应：① 呼吸系统受累（如呼吸困难、喘息/支气管痉挛、喘鸣、低氧血症）；② 血压下降或 相关终末器官功能障碍症状［如肌张力减低（昏 倒）、晕厥、大小便失禁］；③ 严重胃肠道症状 （如严重痉挛性腹痛、反复呕吐）

低血压定义：收缩压较基线下降超过30%；婴儿和10岁以下儿童：收缩压低于（70 mmHg＋2×年龄）；成人和10岁以上儿童：收缩压＜90 mmHg

推荐强度：强推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识4：专家共识推荐使用NCI-CTCAE5.0版（表3）作为奥沙利铂严重程度分级评估标准，因为其最为肿瘤专科医师熟悉和使用

Brown分级系统被建议列于此（表4），目的是便于肿瘤专科医师熟悉以及更好地与变态反应专科 医师交流

推 荐 强 度 ：强 推 荐 ；专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识5：目前的证据支持已经使用过多 周期奥沙利铂、其他铂类暴露史或存在奥沙利铂 间隔期与奥沙利铂超敏反应发生风险相关

推荐强度 ：强 推 荐 ；专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识6.1：专家组推荐可疑奥沙利铂超敏 反应的患者中，在下一个周期前进行奥沙利铂皮 试，以协助判断是否存在Ⅰ型过敏反应，协助判 断超敏反应类型以及快速脱敏治疗的危险度。但 应注意奥沙利铂皮试阴性的患者不能完全排除用 药后再次发生超敏反应

推荐强度：强推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识6.2：综合皮试风险和便利性，专家组建议先用5 mg/mL的奥沙利铂进行点刺试验。如果点刺试验阴性结果，再分别用0.5和5.0 mg/ mL的奥沙利铂进行皮内试验。如果无条件进行 点刺试验的医疗机构，可考虑直接进行皮内试 验。每一次皮试间隔30 min

推荐强度：弱推荐；专家共识度：93.75%；证据质量分级：中

专家共识6.3：类胰蛋白酶升高代表肥大细胞 和嗜碱性粒细胞参与反应，IL-6代表CRR。专家 组建议奥沙利铂超敏反应患者进行外周血类胰蛋 白酶和IL-6检测，可以协助区分奥沙利铂超敏反 应的不同内表型。奥沙利铂特异性IgE和嗜碱性 粒细胞活化试验在奥沙利铂超敏反应中有一定临 床价值，但还需要更多证据支持

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

家共识7.1：肾上腺素是奥沙利铂全身超敏 反应的一线治疗药物。专家组认为静脉注射肾上 腺素是奥沙利铂严重过敏反应合理的优先给药途 径，特别在病情凶险且已经存在静脉通路的患者 中，但剂量和浓度上需要更加精准和个体化。病 情相对温和的可更多考虑肌肉注射。通常不选择 皮下注射。建议剂量为0.01 mg/kg，最大剂量为0.5 mg

推荐强度：强推荐；专家共识度：87.50%；证据质量分级：中

专家共识7.2：如果症状没有改善或继续恶 化，则每5～15 min重复1次。更推荐使用静脉 泵入的方式。专家组推荐成人患者肾上腺素3～ 5 mg加入生理盐水配制成50 mL液体，以1～ 3 mL/h的流速起始（可根据患者具体情况定起始 流速），根据血压进行调整流速，维持平均动脉压在65 mmHg以上（高血压患者可适当提高）

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识8：出现呼吸窘迫，氧饱和度下 降至≤92%的患者应提供高流量氧气（6～8 L/ min，最好使用非重复呼吸面罩），以维持末梢 血氧在93%～96%

推荐强度：强推荐；专家共识度：90.63%；证据质量分级：中

专家共识9：由于奥沙利铂过敏性休克属于 分布性休克，有效循环血容量减少，单纯使用 肾上腺素维持血压不足以保障器官的灌注，快速 补液是稳定循环的另一个关键措施。在严重过敏 反应期间应迅速建立静脉通路。专家组建议使用 大口径针或导管（成人为14或16号），建立至少 两条以上静脉通路。液体一般选择晶体液。可按20～30 mL/kg给予，或补液至意识基本正常、四 肢末梢变暖、桡动脉搏动可触及后减慢补液速 度。即使以呼吸道表现为主的严重过敏反应，需 要第二次注射肾上腺素或进行肾上腺素泵入患者 也可进行液体支持

推荐强度 ： 强 推 荐 ； 专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识10：全身抗组胺药物只有助于缓 解皮肤症状，在严重过敏反应治疗方面作用有 限，而且还影响对患者意识的判断以及延迟更紧 急有效的措施，专家组建议抗组胺药物放在后线 使用

推荐强度：弱推荐；专家共识度：90.63%；证据质量分级：中

专家共识11：皮质类固醇类药物是超敏反应 的常用药物，被认为可预防长期症状和双相反 应。然而越来越多的证据表明，皮质类固醇类药 物对于严重过敏反应的急性治疗可能没有任何益 处，甚至对儿童可能有害。专家组建议慎重考虑 皮质类固醇类药物的使用

推荐强度：弱推荐；专家共识度：87.50%；证据质量分级：中

专家共识12：对于有呼吸窘迫或氧饱和度下 降患者，经吸氧、肾上腺素和激素使用后仍不能 缓解，应果断行气管插管以保障通气。患者呕吐 时应立即将头部转向一侧以防误吸，发生误吸应 果断气管插管

推荐强度 ：强 推 荐 ；专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识13：当患者血压测不出、颈动脉 搏动微弱并出现心跳突然变慢等心跳即将停止的 征象时应果断行胸外按压，不必等到患者心跳停 止。保障患者不发生心跳骤停是抢救过敏性休克 的重要底线，也是良好预后的保障

推 荐 强 度 ：强 推 荐 ；专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识14.1：已发生奥沙利铂超敏反应的 患者，特别是严重过敏反应的患者，原则上应该 避免再次接触奥沙利铂。但在临床上确实存在奥 沙利铂不可替代的情况。专家组建议如确因病情 需要再次使用奥沙利铂，应谨慎评估利弊，在与 患者和家属充分沟通取得同意后再次使用奥沙利铂

推荐强度：强推荐；专家共识度：90.63%；证据质量分级：中

专家共识14.2：奥沙利铂再使用问题主要是 指速发型超敏反应（包括速发型过敏反应、类过 敏反应和CRR）。对于奥沙利铂迟发型超敏反应 （包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应）并不适合这类的 处理模式

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识14.3：奥沙利铂再使用通常根据超 敏反应的严重程度进行分层管理。在发生超敏反应当天，如果1～2级超敏反应，患者可通过皮质 类固醇和H1和H2抗组胺药来缓解症状。专家组 建议在超敏症状完全缓解后，可以同一天用原输 注速率的1/2～1/4尝试恢复输注；如果3～4级超敏反应或严重过敏反应，一般当天不再 使用奥沙利铂。在发生超敏反应后下1个周期， 通常根据前1个周期的超敏反应严重程度，选择 快速脱敏治疗、预处理（皮质类固醇和抗组胺药 物）和延长输液时间形成不同的组合模式进行处 理（图3）

推荐强度：弱推荐；专家共识度：93.75%；证据质量分级：中

专家共识14.4：由于不同铂类药物之间存在 交叉反应，无论是从其他铂类药物转为奥沙利 铂，还是奥沙利铂转为其他铂类药物，都应慎重 评估发生超敏反应的风险/效益比

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识15：皮质类固醇、H1和H2抗组胺 药物在奥沙利铂再使用上存在一定争议，专家组 建议在既往没有使用过高剂量皮质类固醇作为预处理的1/2级超敏反应且皮试阴性的患者中，可 以尝试高剂量地塞米松（≥20 mg）和H1和H2抗 组胺药物（表5）

推荐强度：弱推荐；专家共识度：90.63%；证据质量分级：中

专家共识16：研究认为奥沙利铂输注时间从 标准2 h增加到6～8 h，可以减少奥沙利铂超敏反应发生。专家组建议对于1/2级奥沙利铂超 敏反应且皮试阴性的患者可考虑预处理给药结合 延长输注时间（4～8 h）的处理方式。直接进入快速脱敏疗法也是合理的选择

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识17.1：奥沙利铂快速脱敏疗法已被 广泛证实安全有效。与标准给药模式相比，并没 有显著影响患者的生存时间。专家组建议发 生奥沙利铂超敏反应患者（特别是3/4级、皮试 阳性或严重过敏反应患者），可先给予皮质类固 醇和抗组胺药预处理（表5），然后进行快速脱 敏疗法。如果患者之前超敏反应出现支气管痉 挛，预处理药物还可以考虑阿司匹林和孟鲁司特

推荐强度：强推荐；专家共识度：90.63%；证据质量分级：中

专家共识17.2：由于3袋12步快速脱敏疗法 （表6）相对步骤繁琐，导致临床工作量大、容 易出现操作错误的问题。李惠等报道的5例 Ⅱ/Ⅲ度过敏反应患者使用2袋5步（图4）快速脱 敏疗法均顺利完成既定治疗剂量。专家组推荐使 用更为简便的2袋5步快速脱敏疗法

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识17.3：对于存在某些严重合并症会 增加快速脱敏疗法风险的患者，例如，未控制的 哮喘（FEV1＜正常值的70%）、血流动力学不 稳定或未控制的心脏病的患者，通常不应进行奥 沙利铂脱敏治疗。出现过严重过敏反应以及患有肝、肾或其他脏器严重疾病的患者，只有在仔细 评估患者风险/效益比后才应考虑脱敏治疗。由 于β受体阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂可能 使患者对肾上腺素无效，对于计划进行脱敏治疗 的患者应尽量避免使用这些药物

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识18.1：突破性反应是指在快速脱敏 治疗中仍发生奥沙利铂超敏反应，这个发生比 例为0%～32%。如果发生突破性反应，应第 一时间暂停快速脱敏治疗，根据NCI-CTCAE 5.0版（表3）进行严重程度的分级评估，根据反应 的严重程度进行处理（表7）。80%的突破性反应症状可完全缓解并恢复输注，专家组建议恢复 输注的初始输注速率是暂停时输注速率的1/2， 此后的速率按相应速率1/2进行。对于出现危及 生命的突破性反应的患者，必须坚决停止脱敏 治疗

推荐强度：弱推荐；专家共识度：96.88%；证据质量分级：中

专家共识18.2：欧洲过敏与临床免疫学学会 认为下列患者是突破性反应的高危人群：既往3/4级奥沙利铂超敏反应；皮试阳性；正在接受β受体阻滞剂和（或）血管紧张素转换酶抑制剂 治疗；患有肥大细胞增多症、囊性纤维化等呼吸 道疾病和心脏病（例如冠心病）被归类为高危患者

推荐强度 ： 弱 推 荐 ； 专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

专家共识19：对于CRR型或任一型患者以及 既往多次接触奥沙利铂（＞14次）的Ⅰ型患者， 建议在皮质类固醇和抗组胺药物预处理的基础上 添加非甾体抗炎药和静脉输液（在延长输注疗法 时，额外补充液体100 mL/h；或在快速脱敏治疗 前3 h可以额外补充液体100 mL/h，剩余时间可以 根据患者心肺功能考虑250 mL/h补液速度）

推 荐 强 度 ：弱 推 荐 ；专 家 共 识 度 ：100.00%；证据质量分级：中

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文献来源

林榕波,潘莹,苏丽玉,等.奥沙利铂超敏反应全程管理中国专家共识（2024年版）[J/OL].中国癌症杂志,1-22[2024-09-11].https://doi.org/10.19401/j.cnki.1007-3639.2024.08.008.

来源：刘之说

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