癌症疫苗mRNA-4359的I期临床试验结果公布，肿瘤免疫治疗新航线

对于恶性肿瘤这个疾病来说，治疗的措施基本上分为：手术、化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗等等。靶向治疗需要根据患者的驱动基因突变，或者是某些特定的分子指标，即便是最近出现的抗体偶联药ADC也是需要某些指标高表达，如HER2只有表达才能使用DS-8201这类药物。

如果患者的肿瘤没有驱动基因突变，也没有相应的分子指标高表达，那么只能选择传统的化疗、放疗以及免疫治疗，免疫治疗比较常见的是靶向PD-1和PD-L1的免疫检查点抑制剂，但这类药物不是对所有患者都有效，而且存在继发性耐药的问题，所以未来免疫治疗的药物会是什么样子？这就比较让我们期待。最近出现的癌症治疗疫苗就是这类药物。

一、免疫疗法之mRNA疫苗

免疫治疗分为很多类，相应的机制是通过直接或间接利用人体免疫系统来杀灭肿瘤细胞，mRNA癌症疫苗是全球众多进入临床试验的癌症疫苗之一，这个疗法的工作原理是：向肿瘤患者的免疫系统呈现肿瘤比较常见的标志物，训练免疫系统识别和对抗表达这些标志物的癌细胞，也可能顺带消除抑制免疫系统的细胞。

当然任何的药物，需要通过体外临床试验、动物体内临床试验、人体临床试验证实疗效，然后根据多个阶段的临床试验证实效果，才能最后获批用于肿瘤的治疗。一般来说第一个阶段的临床试验测试免疫疗法的安全性和耐受性。2024年9月14日，在巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会会议上，伦敦国王学院和盖伊和圣托马斯 NHS 基金会的英国首席研究员介绍了癌症疫苗（mRNA-4359）的I期临床试验结果。

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二、mRNA-4359临床试验结果

这个I期临床试验招募了19名晚期癌症患者，这些患者接受了1到9剂免疫疗法治疗，16名可评估治疗应答的患者，有8名患者的肿瘤病灶没有增大也没有出现新的病灶，这个属于病情稳定的归类。也就是实现了50%的病情控制。

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另外数据还显示mRNA-4359癌症治疗疫苗可以激活许多患者的免疫系统，在血液里产生可以识别两种蛋白的免疫细胞，这两种蛋白分别是PD-L1和IDO1。研究人员表示，由于I期临床试验的入组患者数量少，且这些患者都是经过了多次治疗后进展，因此需要谨慎对待研究结果。

总体上已经证明：“mRNA-4359癌症疫苗的耐受性是良好的，没有严重的副作用，并且可以刺激人体免疫体系，从而有助于更加有效地治疗癌症。”这一临床试验结果让人鼓舞，因为mRNA-4359能引发强烈的抗原特异性T细胞反应，同时保持可控的安全性。

三、积极拥抱新的药物

癌症治疗疫苗可能是将肿瘤微环境转向有利于击杀癌细胞的状态，所以未来癌症治疗疫苗还可以与其他的药物或治疗措施联合使用，这将会给我们更多的想象空间。

如果说有一项临床试验是癌症治疗疫苗，可能很多患者或家属比较陌生，对是否通过参加这种临床试验的获益表示怀疑，但是对于很多患者来说，往往只有这种新的药物才是最好的机会，也可能是唯一的机会。尤其是临床上所有治疗都用过之后，这可能是唯一将病情控制好，等待新希望到来的治疗理念。

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