年底前停产！骨科巨头再陷风波

来源：医疗器械创新网

9月18日，全球第三大骨科巨头捷迈邦美（ZimmerBiomet）宣布将于今年12月前逐步停止销售其 CPT髋关节系统，并将这一产线撤出市场。

尽管该植入物已上市20余年，且产品10年有效率高达96.4%，但7月份捷迈邦美还是主动召回了其CPT髋关节系统股骨柄12/14颈锥度产品，并更新了该设备的使用说明，提醒该产品存在骨折风险。FDA将该次召回定为Ⅱ级召回。

FDA建议外科医生优先考虑替代假体，仅在无其他合适选择且益处明显时再考虑CPT系统。同时，提醒患者与医生充分讨论风险，特别是大腿骨折风险，术后异常需及时就医，无症状者也应坚持随访。

捷迈邦美表示，随着CPT系统停产，公司将全力支持客户转向其他产品。

01

捷迈邦美正在接受挑战

在今年6月公布的全球骨科行业TOP10榜单中，捷迈邦美凭借74亿美元的年度收入傲视群雄，稳固了其作为骨科领域前三名的地位。其髋关节业务在2023财年表现亮眼，净销售额高达19.67亿美元（折合人民币约139亿元），仅次于公司旗舰业务——膝关节领域。

但其实自2021年起，捷迈邦美的股价却持续下滑，供应链难题成为其难以回避的绊脚石。近期财报披露的营业利润率下滑，更是加剧了市场担忧，股价应声下跌约3.9%，表现逊于标准普尔500指数。

在运营层面，捷迈邦美正经历深刻转型，全球重组计划已步入正轨，旨在未来两年内每年节省约1亿美元成本。该计划自2023年底启动，伴随着约3%的裁员比例及一系列库存削减措施，预计至2025年底将耗资约1.25亿至1.5亿美元（折合人民币8亿至10亿元）。加之当前CPT髋关节系统撤市的额外支出，公司短期内实现业绩与股价双重增长面临不小挑战。

02

国际仍在探索国内市场市场

在诸多因素的叠加影响下，骨科市场正在经历着一场全新的变化，除了捷迈邦美，骨科三巨头中的另外两位：史赛克、强生，他们在中国市场的动向也尤其值得关注。

2023年捷迈邦美原业务板块ZimVie宣布，受脊柱国采影响，计划将旗下脊柱业务完全撤出中国市场。

史赛克此前也在财报中透露，由于脊柱集采竞标失败，其正在退出中国的脊柱业务。

单纯聚焦中国市场来看，在集采的冲击下，外资巨头的生产环境正在发生变化。在成本、渠道方面具备优势的国产品牌获得了弯道超车的机遇。

但基于中国医疗市场的整体规模和增长预期，外资骨科巨头们对于中国市场仍然保持高度关注，相关布局与合作也在加速推进。

强生全球资深副总裁、中国区主席也曾表示：“强生中国每个部门都有端到端的研发能力，中国是强生公司在美国以外唯一一个在各大业务都设立了研发中心或研发部门的市场。”

捷迈邦美中国总裁在接受采访时提到：“现在的本土化还不够深入，比如，我们要把捷迈邦美中国变成中国的捷迈邦美，要全面本土化，用中国的资金、技术、原材料，尽可能变成有外国血统的中国公司，这样才能在中国持续发展下去。”

除了高端市场，骨科巨头对中国市场的探索还呈现出了下沉基层的趋势。

史赛克中国总经理接受采访时表示：“中国市场是史赛克全球战略布局的重要组成部分。当前，随着大众的医疗需求日益增长，如何让更多创新医疗设备、技术在基层深入应用，优化患者的就医体验，是亟须解决的问题。”

03

国内骨科行业市场空间广阔

尽管部分品类外资仍占据主导，我国骨科器械依然增速较快。

进入21世纪，得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展，欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。全球骨科医疗器械市场规模从2016年的352亿美元增长到2023年的460亿美元。在全球人口老龄化、骨科疾病发病率增高、新兴医疗技术持续发展等因素的影响下，骨科市场将继续成长。

中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛，改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务，与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升，并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。

目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。我国骨科医疗器械的市场规模由2016年的164亿元增长至2023年的484亿元，复合增长率达16.72%。

伴随着竞争迈入白热化，骨科器械市场迎来更多挑战。期待骨科器械企业能在百家争鸣中崭露头角。

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