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GB/T 1962.2-2001标准中关于6%圆锥接头的漏液和漏气试验方法,是确保接头在医疗器械使用中保持密封性和稳定性的重要环节。
一、漏液试验方法
- 准备阶段:
- 准备好需要测试的6%鲁尔圆锥锁定接头样品。
- 准备符合GB/T 1962.2-2001标准规定的钢制外圆锥标准接头和内圆锥标准接头。
- 确保测试设备(如压力计、计时器等)和辅助材料(如水、防漏接头等)齐全且处于良好状态。
- 装配过程:
- 将被测接头与标准内圆锥接头相连,双方都应保持干燥。
- 在装配过程中,施加不超过27.5N的轴向力,保持5秒,同时以不超过0.1N·m的扭矩进行扭转,旋转角度不超过90°。
- 注水与排气:
- 使用一极小容量的防漏接头将标准内圆锥接头与注射器相连。
- 向注射器内注入新煮沸后冷却的水,水量应超过注射器刻度容量的25%。
- 排出空气,允许留有一个小的气泡。
- 测试过程:
- 将注射器的锥头向下,回抽注射器的芯杆至公称容量处,保持15秒。
- 随后,将被测接头与标准接头连接,施加不超过27.5N的轴向力和不超过0.12N·m的扭矩。
- 向组件内注入水,排出空气,确保组件外部干燥。
- 封住组件出口,将内部水压加到300kPa到330kPa之间,保持此压力30秒,观察是否有泄漏。
二、漏气试验方法
漏气试验在某些情况下与漏液试验类似,但更侧重于检验接头在气体环境下的密封性。以下是一个简化的漏气试验步骤:
- 装配与连接:
- 同样地,将被测接头与标准内圆锥接头相连,施加不超过27.5N的轴向力和不超过0.1N·m的扭矩进行装配。
- 气体注入与排气:
- 使用适当的装置(如气体注射器或气密性测试设备)向组件内注入一定量的气体(如氮气或空气),并排出空气,确保组件内部充满气体且外部无泄漏。
- 观察与记录:
- 在一定时间内(如30秒或根据标准规定的时间),观察组件外部是否有气体泄漏的迹象。
- 记录测试结果,并根据标准规定的判定准则判断接头是否合格。
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