作为全球规模最大,学术水平最高的放射肿瘤学会议,第66届美国放射肿瘤学(American Society for Radiation Oncology, ASTRO)年会将于当地时间2024年9月29日至10月2日在华盛顿举行。中山大学肿瘤防治中心放疗科陈明教授团队的4项研究成果入选会议交流,1项口头报告及3项壁报展示,其中抗特发性肺纤维化药物吡非尼酮治疗放射性肺损伤的随机对照临床试验入选了Clinical Trial(临床试验)和Science Highlight(科学亮点)会场专题报告。
陈明教授将在大会第一天9月29日下午的Clinical Trial会场做10分钟的报告;在10月2号大会最后一天,组委会指定来自Corewell Health William Beaumont University Hospital的Inga Grills教授在Science Highlights专场介绍这项研究的亮点,并讨论如何将研究结果应用于临床实践。Science Highlight会场专门为介绍本次大会突破性研究结果而设置,该研究的入选,表明学界对研究的创新性和临床应用前景的认可。
放射性肺损伤(radiation-induced lung injury, RILI)是胸部肿瘤最重要的剂量限制性毒性,表现为放射性肺炎(radiation pneumonitis,RP)和放射性肺纤维化(radiation-induced pulmonary fibrosis, RPF)。多项研究表明,放射性肺损伤不仅降低患者生存质量甚至减少患者的生存时间,严重者危及生命。自1925年,埃文斯和柳库蒂亚最早描述了放射性肺损伤,人们认识放射性肺损伤已近一百年。然而,放射性肺损伤的治疗目前仍为糖皮质激素和对症处理,并没有靶向针对放射性肺损伤病理机制的药物。传统疗法对改善肺弥散和通气功能并不理想,其预防 放射性肺纤维化的作用也不明确。
研究过程示意图
吡非尼酮胶囊是一种抗肺纤维化的口服药物,已被批准用于治疗特发性肺纤维化。我们的动物实验证明,吡非尼酮可改善小鼠的放射性肺损伤(RP)和放射性肺纤维化(RPF)。鉴于此,研究团队启动了该项II期临床试验初步探究吡非尼酮在放射性肺损伤中的治疗作用。试验共入组134名患者,试验组给与吡非尼酮联合糖皮质激素为主的标准治疗,对照组给与标准治疗。
研究结果表明,试验组弥散及通气功能明显改善,轻至中度放射性肺纤维化也明显改善;试验组24周无急性肺加重生存率提高20.1%;两组3至5级不良事件发生率相似,未观察到与吡非尼酮相关4级及以上不良事件。最终,试验初步结果证明吡非尼酮可显著改善放射性肺损伤患者肺功能、轻度至中度 放射性肺纤维化、无 急性肺恶化生存,副作用少,安全可控。
吡非尼酮可显著提高24周时患者的DCLO,改善肺弥散功能
放射性肺损伤降低了患者的生活质量,威胁患者生存。但放射性肺损伤的治疗研究始终面临挑战,进展显得尤为缓慢。本研究为放射性肺损伤的治疗带来了新的针对其病理生理过程药物,改善了患者的症状甚至预后,是放射性肺损伤治疗史上一次突破性的进展!
研究者简介
陈明教授
中山大学肿瘤防治中心放射治疗科主任
中山大学放射治疗前沿技术实验室主任
中国临床肿瘤学会放疗专家委员会候任主委
中华医学会放射肿瘤治疗学分会副主委
中国医学装备协会离子放疗分会首任会长
国家重大科技专项晚期肺癌放免联合模式研究首席科学家
王绿化教授
主任医师 博士生导师
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院院长
国务院政府特殊津贴专家
深圳市国家级领军人才
中华医学会理事
中华医学会放射肿瘤学分会第九届委员会主任委员
国家癌症中心国家肿瘤质控中心食管癌质控专家委员会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)副监事长
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会肺癌组副组长
国家肿瘤质控中心放射治疗质控专家委员会指导委员
国家卫生健康委《食管癌诊疗指南(2022年版)》编写审定专家组组长
文章来源:中山大学肿瘤防治中心订阅号
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