甘李药业：公司始终坚持布局全球市场，为更多糖尿病患者提供优质的药物解决方案

证券之星消息，甘李药业(603087)09月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，甘李甘精U300目前是什么阶段，预计多久上市销售？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，甘精胰岛素U300是一款基于甘精胰岛素U100改良的长效基础胰岛素，相较于甘精胰岛素U100，甘精U300的作用时间更长，日间变异度更低，低血糖风险更低。目前处于I期临床研究阶段。相关产品研发进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：公司业绩还存在季度波动吗，以往三四季度明显偏高，一二季度偏低。
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，医药行业市场需求的刚性特征明显，特别是用于治疗慢性疾病的生物医药制品，较少受到宏观经济周期波动的影响，其周期性、季节性及区域性均不明显。但考虑到每年冬季，特别是在1-2月份由于天气原因、路况原因，会影响正常的产品运输，故公司商业客户均会提前安排增加合理的商业库存。感谢您对公司的关注。

投资者：公司将如何在海外市场与外企进行竞争？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司始终坚持布局全球市场，为更多糖尿病患者提供优质的药物解决方案。国际市场开拓是公司全球化战略的重要组成部分。在国际化进程中，公司积极响应国家“一带一路”倡议，深化“一带一路”国际合作，同时加速推进产品在欧美国家认证，不断扩大公司在国际市场的份额与影响力，为全球糖尿病管理贡献甘李的力量。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司发展规划是什么？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司将继续践行发展战略，积极参与国家集采，更好更全面的服务国内糖尿病患者。坚持推进国际化发展战略，持续开拓海外市场，紧跟国家“一带一路”政策，为更多国家带去甘李优质稳定的产品。在公司内部持续开展降本增效管理工作，深入践行成本领先战略。继续坚持研发创新战略，加速推进研发项目工作，不断丰富研发管线，优化产品结构，拓宽合作模式，开展投资及商业开发业务，推动公司可持续的高质量发展。感谢您对公司的关注。

投资者：近几年，在糖尿病治疗药物领域，集采对胰岛素市场造成了较大影响，还有GLP-1拿走了部分胰岛素市场份额，请问在这两大挑战下，公司的应对策略是什么？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司将持续聚焦糖尿病市场，在降糖领域深耕细作，公司在研GZR18注射液、GZR4注射液、GZR101注射液，上市后将更加丰富糖尿病患者的用药选择，提升公司的品牌影响力和市场占有率。此外，公司在研的应用于超重/肥胖领域的GLP-1RA周制剂产品，有望实现每双周给药一次，也将为公司开拓更多的市场空间，创造新的利润增长点。感谢您对公司的关注。

投资者：公司回复称“管理层将不断提高经营管理水平，做好各项生产经营工作，提升公司内在价值”，那么请问有将公司市值纳入到管理层考核指标吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司将继续聚焦主业，以高质量可持续发展为指引，以成本控制高效运转为抓手，实现企业效益最大化，以新质生产力构建企业竞争力，推动公司业务规模和经营业绩进一步提升，为患者提供优质服务，为股东创造持续价值，实现多维度、全方位的良性增长。2024年9月6日，公司基于对未来发展的信心和对公司价值的高度认可，以集中竞价交易方式回购股份为有效维护广大股东利益，增强投资者信心。（公告号：2024-070）。感谢您对公司的关注。

投资者：明华还持有1600万股限售股，vast持有600万股、高瓴430万股、strong420万股，请问以上这些限售股份解除限售的条件是什么？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司股东增持或减持等相关事项严格依照相关法律法规操作，并就相关进展及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：公司有考虑外购潜力项目吗
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：除了财务总监增持30万元外，其他董监高有增持股票的意愿吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司近期有回购股票的意愿吗
甘李药业董秘：公司于2024年9月6日在上海证券交易所网站披露了《甘李药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告暨回购报告书》（公告编号：2024-070）。公司股份回购仍在计划进展过程中，请持续关注公司公告。

投资者：公司如何拓展集采外的市场，成效如何？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，在本次胰岛素接续集采中，公司依然保持初心不变，积极参与集采，在政策支持下，公司产品价格合理回归，多款产品均保持A类中选，同时再次获得新准入医疗机构近2,000家（不同产品覆盖相同医院计为一家），获得首年协议量4,686万支，较上次集采增长32.6%。其中，公司三代胰岛素产品在本次分量中获得三代胰岛素分量总额的37%。这充分体现了公司的三代胰岛素产品在国内的领先地位。公司将通过拥有领先且丰富的商业化经验的专业学术推广团队，继续下沉市场，持续向患者提供高品质的药品和优良的配套服务，增加患者粘性，助力公司销量持续增长，进一步扩大市场占有率。感谢您对公司的关注。

投资者：公司的国际化战略？哪些地区会是甘李重点布局的市场？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，国际市场开拓是公司全球化战略的重要组成部分。在国际化进程中，公司积极响应国家“一带一路”倡议，深化“一带一路”国际合作，同时加速推进产品在欧美国家认证，不断扩大公司在国际市场的份额与影响力，为全球糖尿病管理贡献甘李的力量。报告期内，在拉美地区的玻利维亚、墨西哥，公司先后以MAH的身份进入市场，标志着公司自主销售能力进一步提升，也意味着甘李在海外本土化水平得到了进一步深化；在亚太地区，公司首个门冬胰岛素30注射液产品在孟加拉的上市，意味着门冬胰岛素30海外本土化项目的成功落地；在中东北非地区，实现了多个国家签约，启动了产品注册准入工作，意味着公司主要新兴市场重点区域完成覆盖。感谢您对公司的关注。

投资者：您好董秘，请问2024年中报，营收同比增长6.92%,不及预期，是什么原因引起营收同比增长如此底？随着人口老龄化增长，糖尿病患者也逐年增长是约10%，依照这种比例，至少营收同比增加约为30%.
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，2024年4月底，胰岛素接续采购中标结果正式发布，6月18日，胰岛素专项接续首年采购协议量最终确认。公司全线产品在本次采购中，均实现了价格的合理回归，且多款产品仍保持A类中选。上半年各省份陆续推进本轮集采结果落地执行等工作，价量提升距离全部兑现仍需要一段时间。随着集采的深入执行，胰岛素的可及性不断提升，市场覆盖不断深入，公司将持续深耕国内市场，不断提升市场份额。另一方面，公司将在海外市场积极推动在“一带一路”沿线国家的业务拓展，深化与当地优秀客户伙伴的合作，共同推出更多符合国际市场需求的高品质产品。此外，公司也将持续关注几款产品在欧美地区的上市进程，以期迎来公司的新一轮高速成长。感谢您对公司的关注。

投资者：海外没有集采分配，公司要如何与有先发优势的外资巨头抢份额，靠价格战吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，国际市场上，公司与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时，积极扩大国际团队建设，分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场。2024年上半年，国际销售收入12,516.53万元，较上年同期增长15.90%。未来，公司将继续秉持“质量第一永远创新”的企业宗旨，不断提升产品质量和服务水平，为患者提供更加安全、有效的治疗方案，为推动健康中国建设贡献自己的力量。感谢您对公司的关注。

投资者：为什么一直没有推进gzr4和gzr18在美国的2期临床，请问是在等3款胰岛素FDA审批结果吗，再根据结果决定是否推进？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司创新药产品GZR4、GZR18目前在美国皆处于I期临床阶段。相关产品研发进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：国产夫那奇珠单抗和赛立奇单抗同日获批上市用于银屑病治疗，而公司glr1023还没开展临床试验，将来会不会刚上市就面临集采控价？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，相关产品研发进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：icodec胰岛素周制剂已在国内获批上市，一年可以减少300针注射次数，对公司现有产品冲击影响大吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，甘李药业自主开发的GZR4注射液是一种超长效周制剂胰岛素，预期降糖药效更平稳，血糖日间变异更小。GZR4每周通过皮下注射一次，预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍，更早起始胰岛素治疗，优化长期糖尿病管理，并提高患者生活质量。临床前研究结果表明，与胰岛素周制剂Icodec类似物相比，GZR4与人血清白蛋白（HSA）亲和力显著增加，胰岛素受体亲和力明显降低。而且，与Icodec不同，GZR4在和白蛋白结合形成复合体后，依然能够保持激活胰岛素受体的活性。在糖尿病动物模型的研究中，GZR4的降糖效果是Icodec的2-3倍。目前，GZR4的全球开发已进入II期临床阶段。感谢您对公司的关注。

投资者：希望大股东甘总尽快增持股份，稳定投资者持股信心。
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，感谢您的宝贵建议，公司于2024年9月6日在上海证券交易所网站披露了《甘李药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告暨回购报告书》（公告编号：2024-070）。公司股份回购仍在计划进展过程中，请持续关注公司公告。

投资者：公司将根据FDA意见尽快完成整改，请问是针对生产线还是针对评审技术问题？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，FDA已正式受理进入实质审查阶段，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。感谢您对公司的关注。

投资者：仅凭现有已开拓的市场，公司估值已到上限，想要新一轮高速发展必须依靠美欧高端市场，甘李对EMA和FDA评审通过有信心吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司三款胰岛素产品已获得FDA/EMA正式受理进入实质审查阶段，2024年5月，公司已通过欧盟EMA上市批准前GMP检查。如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好，贵司胰岛素在美国申报已经一年多了，有什么进展吗？如果通过的话，从获批到山德士开始商业销售的这个过程需要准备多久？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，FDA已正式受理进入实质审查阶段，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。感谢您对公司的关注。

投资者：请问减肥药口服片进展顺利吗？口服减肥效果与公司针剂相比一样吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，GZR18片是GLP-1类似物GZR18的口服剂型。GZR18是甘李药业在研的一种长效GLP-1受体激动剂（GLP-1RA），具有体内代谢半衰期长的特点，作用机制是能结合并激活胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）促进胰岛β细胞的胰岛素释放，抑制胰岛α细胞释放胰高血糖素，同时延缓胃排空并抑制食欲而综合调控降低血糖，改善肥胖。2024年4月，GZR18片完成了适应症为2型糖尿病的一项中国I期临床研究的首例受试者给药。GZR18片预期能有效地解决口服多肽类GLP-1RA生物利用度较低、效果欠佳的问题，提高患者依从性，为患者提供更丰富的治疗方案。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司具体牵头负责美、欧注册工作的是哪位高管？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，三款胰岛素的欧美申报工作离不开公司各专业团队的努力付出。2024年5月，甘李药业生产设施符合欧盟GMP法规的要求，已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的商业化生产条件，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查，标志着我们在国际化道路上迈出了坚实有力的一步。感谢您对公司的关注。

投资者：对于稳定股价维护股东利益，公司有什么实际有效的手段？
甘李药业董秘：公司于2024年9月6日在上海证券交易所网站披露了《甘李药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告暨回购报告书》（公告编号：2024-070）。公司股份回购仍在计划进展过程中，请持续关注公司公告。

投资者：24年上半年营收13.15亿，同比增长仅6.9％，增速放缓原因是什么？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，2024年4月底，胰岛素接续采购中标结果正式发布，6月18日，胰岛素专项接续首年采购协议量最终确认。公司全线产品在本次采购中，均实现了价格的合理回归，且多款产品仍保持A类中选。上半年各省份陆续推进本轮集采结果落地执行等工作，价量提升距离全部兑现仍需要一段时间。随着集采的深入执行，胰岛素的可及性不断提升，市场覆盖不断深入，公司将持续深耕国内市场，不断提升市场份额。另一方面，公司将在海外市场积极推动在“一带一路”沿线国家的业务拓展，深化与当地优秀客户伙伴的合作，共同推出更多符合国际市场需求的高品质产品。此外，公司也将持续关注几款产品在欧美地区的上市进程，以期迎来公司的新一轮高速成长。感谢您对公司的关注。

投资者：美国会通过的生物安全法案，对FDA评审公司胰岛素上市会不会产生负面影响？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，FDA已正式受理进入实质审查阶段，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。感谢您对公司的关注。

投资者：请问公司有没有市值管理？股价不断创新低，建议公司在二级市场积极回购并注销回购股份，以提振投资人信心！
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司将继续聚焦主业，以高质量可持续发展为指引，以成本控制高效运转为抓手，实现企业效益最大化，以新质生产力构建企业竞争力，推动公司业务规模和经营业绩进一步提升，为患者提供优质服务，为股东创造持续价值，实现多维度、全方位的良性增长。公司于2024年9月6日在上海证券交易所网站披露了《甘李药业股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告暨回购报告书》（公告编号：2024-070）。公司股份回购仍在计划进展过程中，请持续关注公司公告。感谢您对公司的关注。

投资者：请问今年有项目计划推进3期临床试验吗？
甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司三款创新药产品（GZR4、GZR18、GZR101）目前皆处于II期临床阶段。相关产品研发进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

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