北京
近日，北京大望路急诊抢救医院副院长杨莉通过北京市市场监管局审批平台打印了《仅销售预包装食品经营者备案信息表》，完成备案。这标志着北京市首张非营利性医疗机构销售特医食品备案落地朝阳区，这一举措成功破解了特殊医学用途配方食品（以下简称“特医食品”）“进医院难”的问题。
据了解，以特医食品作为营养支持，对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定人群的临床治疗起到重要作用，但特医食品行业发展在我国起步较晚，由于该类产品不属于药品、医疗器械及医疗服务项目，一直未纳入非营利性医疗机构的业务范围。同时，按照现有的食品准入标准，经营主体需持有《营业执照》，并经过审批系统取得备案资质后方可合法开展经营活动，使得现有法规体系和行业发展的不平衡成为掣肘特医行业发展的关键问题。
此次，北京大望路急诊抢救医院完成特医食品备案后，即可开展相应的服务。让有特医食品需求的人群能从医院渠道获取产品，从而获得及时的诊疗和服务。
朝阳区市场监管局特殊食品与化妆品监管科科长张曦告诉北青报记者，前期，朝阳区市场监管局与市市场监管局专业处室联合开展主题党日调研活动。调研中，市、区两级监管人员针对非营利性医疗机构在特医食品备案工作中遇到的瓶颈和痛点进行了热烈讨论。调研后，朝阳区市场监管局积极推进工作落实，在新审批平台尚未启动前与市局相关处室紧密对接，以“一请示一批复”的方式为位于北京市朝阳区大羊坊路的北京大望路急诊抢救医院办理了线下备案。
北青报记者了解到，由于本次备案业务是首次办理，采取了线上线下相结合的办理模式。目前，北京市市场监管局正在对审批平台进行升级改造，下一步将实现非营利性医疗机构经营特医食品备案的线上办理。在升级改造完成前，该备案事项可实施线下纸质受理流程等一系列举措优化特医食品备案流程，促进特医食品行业快速发展。
文/北京青年报记者 王薇
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