打破十年无生物制剂疗法格局，赛诺菲重磅产品达必妥获批慢阻肺适应症

蓝鲸新闻9月27日讯（记者屠俊）赛诺菲旗下免疫炎症领域重磅产品——达必妥（度普利尤单抗注射液）通过2型炎症独特机制正不断拓展适应症，从皮肤领域拓展到呼吸领域。

9月27日，赛诺菲宣布，达必妥获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。

值得注意的是，达必妥是全球首个获批的慢阻肺病靶向治疗药物，结束了慢阻肺病创新疗法长达十年的"沉寂期"，开辟该领域靶向治疗的"新纪元"。此外，此次获批先于美国FDA批准，且相较欧盟和美国，中国审批用时最短，又一次刷新了创新药惠及中国患者的纪录。

目前，我国慢阻肺病总患病人数约1亿，60岁以上人群患病率更是超过27%。

慢阻肺病患者如果控制不佳，容易反复发作、出现急性加重。患者在经历急性加重时，往往有这样的形容："走到房间门口都喘"、"大口吸却没氧气"、"连洗澡都无法自己完成"，而频繁的中度急性加重或一次重度急性加重，甚至会增加慢阻肺患者的死亡风险，导致患者陷入"死亡螺旋"。

在治疗方面，以往慢阻肺病的治疗方案以吸入支气管舒张剂和抗炎药物为主，可改善患者的疾病症状、减缓疾病进程，但仍有部分患者容易面临难以预防急性加重、局部免疫功能低下、未来感染风险增加等问题，甚至在接受三联疗法后仍会出现中度或重度急性加重的情况。过去十多年来，尚无新的治疗药物出现。

中国医师协会呼吸分会慢阻肺病工作组组长、中国医科大学附属第一医院呼吸内科康健教授介绍，"慢阻肺病创新疗法的研究在过去十多年来陷入‘僵局’，达必妥在中国获批慢阻肺病适应症至关重要，填补了慢阻肺病靶向治疗的空白，也为临床医生带来新的治疗武器，可以为更多接受三联治疗后仍控制不佳的慢阻肺病患者带来新希望。"

公开资料显示，达必妥作为免疫领域的明星产品，自上市以来，展现了超强的吸金能力。上市首年2017年为2亿欧元，两年以后的销售额翻了超10倍，2019年达到21亿欧元，并在2023年成功突破百亿美元大关，达到107.15亿欧元（约为115亿美元）。赛诺菲2024年上半年财报其销售额61.38亿欧元（约为66.63亿美元），并且有望实现全年130亿欧元销售额的目标。