苏州市中医医院医学检验科ISO 15189评审圆满完成

9月20日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组对苏州市中医医院医学检验科进行了为期三天的ISO 15189医学实验室质量和认可监督评审。本次评审组由东南大学附属中大医院李丽主任担任组长，中国中医科学院西苑医院李琦主任、南通大学附属医院苏建友主任、上海中医药大学附属龙华医院殷红梅主任、河南省中医院李永伟主任担任评审专家。

9月20日，评审组长李丽主任主持首次会议并介绍了评审目的、方法、依据、范围和评审细则等，并宣读了廉洁保密与公正性承诺说明。医院党委书记贾秋放、副院长陈江、副院长赵欢及医学检验科、医务部、护理部、院办、后勤保障部、信息部等部门负责人共同参会。

贾秋放简要介绍了医院基本情况，并表示希望通过此次评审让医学检验科发现不足、持续改进、不断提升检验质量及服务水平，要求各相关职能部门全力配合专家组做好现场评审工作。医学检验科副主任郭勇就实验室基本情况进行介绍，汇报了自2023年7月获得CNAS认可证书以来实验室质量管理体系的运行、学科建设、临床服务等方面的情况。

首次会议后，评审专家依据新版CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等相关文件，通过审阅文件、查阅记录、现场查看、现场提问、现场试验、形态学考核、人员访谈及授权签字人考核等方式，对医学检验科申请认可的137个项目及实验室设施环境、科室布局、检验流程、文件控制、人员管理、技术能力等方面进行了全面系统的评审。

评审期间，评审组专家还走访了夜班和多个临床科室，现场观察样品的采集、保存、运输、危急值接收与处理等各个环节。通过了解医学检验科与临床的沟通、对医护人员的相关培训，充分了解临床科室对医学检验科综合服务能力的评价，也听取了临床对医学检验科的建议。

9月22日，专家组召开了末次会议。李丽主任代表专家组对本次现场评审工作进行总结，她对医学检验科的管理水平、技术能力及质量管理体系等方面给予充分肯定，同时对评审过程中发现的问题提出持续改进要求。评审专家组一致认为苏州市中医医院医学检验科实验室的质量管理体系、技术能力达到新版ISO 15189认可准则的要求，一致同意通过本次现场监督评审。这也是新版体系文件运行以来，我院医学检验科迎来的首次评审，此次现场评审的顺利通过标志着医学检验科的质量管理体系和技术能力再次得到权威认可。

贾秋放表示，医院将全力支持医学检验科完成整改工作，同时，希望医学检验科以此次评审为契机，实现质量管理体系的持续改进，以高质量高水平服务于临床和患者，保障人民健康，推动医院的高水平建设和高质量发展。（周跃坤）