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突破!美敦力发布新一代便携式ECMO!

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2024年9月27日,美敦力公司推出了一款新型的体外膜氧合(ECMO)系统——VitalFlow,这是一种创新的单系统ECMO解决方案,旨在提供更加便捷、智能的ECMO体验。

美敦力将于 9月29日至10月1日在底特律举行的体外生命支持组织(ELSO)年会上展 示VitalFlow系统。

此外,美敦力还将在会议期间主办两场ECMO研讨会, 重点关注 VitalFlow 系统以及使用 Crescent™ RA 儿科插管、Bio Medicus™ LS 插管和 Crescent™ 插管。


#产品信息

ECMO(Extracorporeal Membrane Oxygenation,体外膜肺氧合)是一种在心脏或肺功能衰竭时,通过体外循环系统暂时替代患者心肺功能,以维持血液循环和氧合的治疗方法。

这项技术可以为心脏和/或肺提供休息和恢复的机会,常用于治疗危及生命的心力衰竭或肺衰竭。

ECMO系统通常包括一个导管系统、一个氧合器(膜式氧合器)、一个泵(通常是一个离心泵)以及相关的监控设备。血液从体内引流到体外,通过氧合器进行氧合和二氧化碳的排除,然后再被泵送回体内。

VitalFlow系统是美敦力最新推出的ECMO系统,具有用户友好的触摸屏和集中实时性能数据的特点,设计小巧、易用,便于在医院内不同部门间移动。


2024年3月,美敦力完成对MC3 Cardiopulmonary的收购, 其产品因小巧的设计和易用性而受到认可。此次 推出的VitalFlow ECMO系统是本次收购后的创新成果,代表了MC3 Cardiopulmonary技 术的最新进展。

VitalFlow系统以其 用户友好的触摸屏、集中实时性能数据、可配置性以及长期性能 而受到关注。它结合了美敦力的Nautilus™ ECMO氧合器设计,旨在提供更简单、更智能的ECMO体验。


Nautilus™ ECMO氧合器

Nautilus™ ECMO系统已经获得了美国FDA的批准,并且获得了欧洲的CE标志

Nautilus™系统集成了长期、等离子密封聚甲基戊烯(PMP)中空纤维ECMO氧合器的功能,并具有实时设备监控功能。


ECMO的主要应用包括:

心脏支持:用于心力衰竭或心脏骤停的患者,可以提供临时的循环支持。

呼吸支持:用于治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)或其他严重的呼吸衰竭情况。

心脏或肺移植:作为移植前的桥梁,维持患者生命,或者在移植后提供支持,直到新的器官功能恢复。

心脏辅助装置或左心室辅助装置(LVAD):作为过渡方案,支持患者直到更长期的治疗措施到位。

ECMO的管理涉及多个方面,包括:

抗凝管理:为了防止血栓形成,患者通常需要接受抗凝治疗。

血流动力学管理:维持适当的血流量和压力,确保组织器官的灌注。

呼吸管理:调整通气参数,以配合ECMO治疗并保护肺部。

ECMO是一种复杂的医疗技术,需要专业的医疗团队进行管理,包括医生、护士、灌注师和呼吸治疗师等。

# 收购详情

2024年3月,美 敦力 完成对MC3 Cardiopulmonary的收购,此前双方持续了长达八年的合作伙伴关系和分销协议,期间共推出了七种新的ECMO产品

MC3 Cardiopulmonary 专注于开发和制造高质量的ECMO产品,包括导管和氧合器,这些产品以其简化治疗过程和易用性提高而受到认可。

在新冠疫情期间及之后,MC3 Cardiopulmonary 与美敦力的合作确保了这些产品的稳定供应。

美敦力最近收购了Viant MedicalPenditure™左心耳封堵系统,这些举措进一步强化了其在心脏外科领域的产品组合,致力于推进心脏瓣膜、手术消融、左心耳管理(LAAM)、血运重建、灌注、插管技术和ECMO治疗方面的创新。

  • Viant Medical

一家专注于医疗设备组件的合同制造组织(CMO),为原始设备制造商(OEM)提供全面的服务,包括设计和开发、材料专业知识、复杂组件制造、装配、以及成品设备服务。


  • Penditure™左心耳封堵系统

Penditure™系统是一种用物理手段压迫并闭塞左心耳的创新型可植入夹子,用于辅助心脏外科手术中的左心耳的管理(LAAM)。夹子被设计成弯曲的形状,以更好地匹配心房的解剖结构。


这款夹子目前是唯一一款可以在手术过程中重新取回、重新部署的左心耳夹,医生可以更好地适应手术过程中的变化。

# 高管评价

美敦力心血管产品组合中心脏外科业务的总裁Karim Bandali 博士强调了这项技术体现了 美敦力对开发满足急性和慢性心肺临床需求的医疗设备 的坚定承诺,并展示了公司对心脏外科领域的持续投入。

Karim Bandali 博士:“VitalFlow系统的设计考虑了来自不同ECMO专业领域数百名临床医生的反馈,以满足ECMO系统在简洁性、可配置性和性能方面的迫切需求。该系统的简洁性使得不同熟练程度的用户都能高效为患者服务。”

美敦力心脏外科首席医疗官 Pieter Kappetein:“ECMO 领域临 床医生的需求在不断变化,随着疾病越来越复杂,临床医生对美敦力的 期望更高,而我们具有得天独厚的优势,可以满足这些需求,更好地为患者服务。”

# 获奖的医疗器械公司榜单

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