网易首页 > 网易号 > 正文 申请入驻

格隆汇公告精选(港股)︱北海康成-B(01228.HK):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

0
分享至

【今日焦点】

北海康成-B(01228.HK):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

北海康成-B(01228.HK)公告,用于治疗戈谢病(GD)的CAN103(维拉苷酶β)已获得国家药监局药品审批中心优先审评资格。

CAN103(维拉苷酶β)获得优先审评资格是对中国GD患者迫切的医疗需求及公司临床试验结果优势的认可。公司正在全力以赴加速CAN103(维拉苷酶β)的审批流程,使其成为首个在中国本土研发和生产的酶替代疗法。

戈谢病(GD)是一种最常见的溶酶体贮积症之一,为位于1q22号染色体长臂上的葡萄糖脑苷脂酶基因突变引起的常染色体隐性遗传病。该病对男性和女性的影响是同等的。临床上GD包括围产期致死型、I型(慢性非神经病变型)、II型(急性神经病变型)和III型(慢性神经病变型),其中I型和III型GD患者多能活到成年。

GD是由葡萄糖脑苷脂酶(酸性β-葡萄糖苷酶)缺乏引起的,这种酶有助于分解溶酶体内一种被称作葡萄糖脑苷脂(葡糖神经醯胺)的细胞膜鞘脂。葡萄糖脑苷脂主要积聚在某些器官内的单核巨噬细胞系细胞中(Gaucher细胞),导致脾肿大,肝肿大,贫血,血小板减少症,骨痛和骨折,严重的GD类型(围产期致死型,II型和III型),早期可出现神经系统症状。

CAN103(维拉苷酶β)是正在开发的用于治疗I型和III型GD患者的重组人源脑苷脂酶替代疗法,大多数GD患者为I型和III型,分别为慢性非神经病变型和慢性神经病变型。CAN103(维拉苷酶β)通过静脉输注特异性地补充GD患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。

【重大事项】

赛晶科技(00580.HK)签订沙特阿拉伯中南柔直项目电力电子器件合同

中旭未来(09890.HK)首款开放世界游戏《斗罗大陆:诛邪传说》拟10月10日正式开启公测

声通科技(02495.HK)与青海水电订立合作备忘录 双方拟在智慧水利、清洁能源、人工智能(AI)及大数据产业进行合作

MAYER HOLDINGS(01116.HK)拟透过附属广州美亚股份开发纳米PCM

【财报业绩】

澳洲成峰高教(01752.HK)公布年度业绩 纯利增长约75.6% 末期息0.2港仙

丝路能源(08250.HK)年度收益约58.48亿港元 同比增加约16.15%

OKURA HOLDINGS(01655.HK)2024财年归属于股东利润减少约36.5%至约20.44亿日元

时计宝(02033.HK)年度拥有人应占溢利约3360万港元 同比减少约9.3%

【运营数据】

大发地产(06111.HK)前8个月合同销售总额约5.74亿元

三巽集团(06611.HK)1-8月实现累计合同销售金额约为2.42亿元

【医药创新】

北海康成-B(01228.HK):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

康方生物(09926.HK):国家药品监督管理局批准开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合化疗用于一线治疗胃癌的新适应症上市申请

贝康医疗-B(02170.HK):DA5000高通量测序仪获得国家药监局三类医疗器械注册证

康方生物(09926.HK):国家药品监督管理局批准伊喜宁(伊努西单抗,PCSK9)的新药上市申请

上海医药(02607.HK):阿法骨化醇原料药上市申请获得批准

【收购出售】

越秀地产(00123.HK)附属斥9.8亿元成功竞得广州市白云区地块

中国核能科技(00611.HK)附属拟向奇点能源采购1.156亿元设备

越秀交通基建(01052.HK)拟出售天津津富高速公路60%股权

顺龙控股(00361.HK):接管人正在就出售押记资产与数个潜在买家进行讨论

进腾集团(02011.HK)拟认购深圳嘉进隆实业发展90%资本

【股权激励】

透云生物(01332.HK)授出2.79亿份购股权

药明合联(02268.HK)授出29万股受限制股份

创科实业(00669.HK)授出15万份认股权及25万股奖励股份

上美股份(02145.HK)授出合共3.1万份限制性股票单位

【增发供股】

赛伯乐国际控股(01020.HK)拟溢价约20.48%配发2亿股 筹资约1980万港元

【回购注销】

汇丰控股(00005.HK)9月27日耗资2.84亿港元回购402.84万股

金风科技(02208.HK)9月30日耗资1.14亿元回购1149万股A股

和誉-B(02256.HK)截至2024年9月30日累计购回2259.4万股

渣打集团(02888.HK)9月27日耗资1159.78万英镑回购143.66万股

太古股份公司A(00019.HK)9月30日耗资2566万港元回购38.6万股

辽港股份(02880.HK)9月27日注销8159.11万股已回购股份

快手-W(01024.HK)9月30日注销2179万股

中国软件国际(00354.HK)9月30日注销1142万股

创维集团(00751.HK)9月30日注销816.6万股购回股份

百奥家庭互动(02100.HK)9月30日注销567万股

越秀服务(06626.HK)9月30日注销260万股

特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。

Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.

相关推荐
热点推荐
乾隆写给英国国王的信,全文976字愚昧无比,今藏于大英博物馆

乾隆写给英国国王的信,全文976字愚昧无比,今藏于大英博物馆

胥言
2025-02-24 18:16:54
黄心颖否认怀孕!晒单杠照、50岁老公疼爱她,不着急要孩子

黄心颖否认怀孕!晒单杠照、50岁老公疼爱她,不着急要孩子

素素娱乐
2025-03-10 09:35:55
外交部:台湾作为中国的一个省没有独立地位

外交部:台湾作为中国的一个省没有独立地位

新京报
2025-03-10 15:55:09
Manus被破解了?曝出系统提示词和背后大模型,CTO也回复了

Manus被破解了?曝出系统提示词和背后大模型,CTO也回复了

机器之心Pro
2025-03-10 19:03:41
饭圈自己跳出来了?刘国梁李晓霞话音刚落,王曼昱便遭受无妄之灾

饭圈自己跳出来了?刘国梁李晓霞话音刚落,王曼昱便遭受无妄之灾

美食阿鳕
2025-03-10 19:56:52
特朗普关税大棒引全球反击!“凭什么全世界都欠你的”……

特朗普关税大棒引全球反击!“凭什么全世界都欠你的”……

魏家东
2025-03-10 08:16:23
傻人有傻福!汪小菲命太好了,央妈都在帮他,S一家人彻底傻眼了

傻人有傻福!汪小菲命太好了,央妈都在帮他,S一家人彻底傻眼了

飞花文史
2025-03-09 20:25:15
大众汽车宣布回归实体按键!网友:特斯拉带歪的风气,被大众掰回

大众汽车宣布回归实体按键!网友:特斯拉带歪的风气,被大众掰回

火山诗话
2025-03-09 10:37:38
官宣喜讯!奥运冠军樊振东开心发声,网友:个人的人生大事解决了

官宣喜讯!奥运冠军樊振东开心发声,网友:个人的人生大事解决了

体坛知道分子
2025-03-10 06:15:03
小S豪门梦碎!瑞士私生子公证撬动20亿家产,夜店情缘终成空?

小S豪门梦碎!瑞士私生子公证撬动20亿家产,夜店情缘终成空?

凯泽看世界
2025-03-02 22:43:54
辣眼睛,王玉雯内衣若隐若现,校服成了透视装,网友:教坏孩子

辣眼睛,王玉雯内衣若隐若现,校服成了透视装,网友:教坏孩子

说真话的小陈
2025-03-10 10:50:50
心理学:人到中年要记住,对烂人最狠的报复,其实就4个字,这才真的解气

心理学:人到中年要记住,对烂人最狠的报复,其实就4个字,这才真的解气

东林夕亭
2025-03-11 08:21:12
看完南师大副院长和女博士的“教科书”版聊骚,还是得多读书啊!

看完南师大副院长和女博士的“教科书”版聊骚,还是得多读书啊!

沧海一书客
2025-02-28 08:50:01
过安检能让多少人“身败名裂”?网友分享太炸裂,一看一个不吱声

过安检能让多少人“身败名裂”?网友分享太炸裂,一看一个不吱声

奇特短尾矮袋鼠
2024-06-26 20:24:41
暗批李梦之后又内涵韩旭,宫鲁鸣要干嘛?原来他是在朝小团体开刀

暗批李梦之后又内涵韩旭,宫鲁鸣要干嘛?原来他是在朝小团体开刀

姜大叔侃球
2025-03-10 18:43:33
广东阵容搭配基本成型,杰莫组合是体系根本,徐昕已开始兑现天赋

广东阵容搭配基本成型,杰莫组合是体系根本,徐昕已开始兑现天赋

毒液体育
2025-03-11 08:58:01
一场2-0,WTA前10排名再变!郑钦文重返世界第八,8到10名差60分

一场2-0,WTA前10排名再变!郑钦文重返世界第八,8到10名差60分

侃球熊弟
2025-03-10 13:54:47
武统需要付出什么代价?后果可能是很多人想象不到的!

武统需要付出什么代价?后果可能是很多人想象不到的!

李昕言温度空间
2025-03-10 10:13:00
悲催!网传桂林一17岁女孩雨天骑车速度过快,直接钻到大货车下…

悲催!网传桂林一17岁女孩雨天骑车速度过快,直接钻到大货车下…

火山诗话
2025-03-11 06:26:30
绝了,才踢8场!内马尔又受伤,身体发福没对抗,回归巴萨成笑话

绝了,才踢8场!内马尔又受伤,身体发福没对抗,回归巴萨成笑话

阿泰希特
2025-03-10 16:49:02
2025-03-11 09:43:00
格隆汇 incentive-icons
格隆汇
中国领先的全球投资研究平台
490123文章数 142762关注度
往期回顾 全部

财经要闻

“玻尿酸帝国”裂缝一条条

头条要闻

叙利亚爆发严重冲突 大量平民被武装人员现场处决

头条要闻

叙利亚爆发严重冲突 大量平民被武装人员现场处决

体育要闻

郑钦文2-0孙璐璐 首进印第安维尔斯赛16强

娱乐要闻

豆瓣9.4,真正的硬核“女性觉醒”

科技要闻

特斯拉重挫逾15%,市值蒸发超9000亿元

汽车要闻

智能化全面升级 上汽大众途昂Pro将于今晚上市

态度原创

数码
教育
房产
艺术
公开课

数码要闻

曝苹果年中将推出更多新品 包括AirTag 2 有三大升级

教育要闻

TTS新传论文带读:让死亡不再是宿命般的结局(会写多写啊啊!!!

房产要闻

硬核国企+顶级名校+0公摊神盘,海口楼市年度黑马出现!

艺术要闻

故宫珍藏的墨迹《十七帖》,比拓本更精良,这才是地道的魏晋写法

公开课

李玫瑾:为什么性格比能力更重要?

无障碍浏览 进入关怀版