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2025年美国医保谈判预测名单

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美国第一轮医保谈判已于今年8月落幕,包括Farxiga(达格列净)、Eliquis(阿哌沙班)、Entresto(沙库巴曲缬沙坦)在内的10款药物进入医保D部分(可患者自我管理的处方药)降价名单,价格降幅区间为38%-79%,降后价格将于2026年执行。

2024年美国医保谈判降价名单


来源:The White House官网

2025年,医保D部分谈判名单将增加至15款药物。近日,根据《通货膨胀削减法案(IRA)》标准及医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的指导,有研究人员对2025年进入美国医保谈判名单的药物进行了预测和分析,相关文章已发表在《Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy》上。 预测名单包括13款药物,均来源于大型跨国药企,包括Ozempic/Rybelsus/Wegovy(司美格鲁肽)、Ibrance(哌柏西利)、Pomalyst(泊马度胺)等产品。这些药物每年在医保D部分的总支出超过10亿美元。

最可能进入2025年美国医保谈判名单的13款药物


注:剔除标准包括1)获批上市时长;2)生物类似药或仿制药情况;3)单一孤儿药适应症情况;4)来源于全血或血浆;5)符合小型生物技术例外。

Ozempic(诺和诺德)是医保谈判预测中呼声最高的产品。诺和诺德的另一款GLP-1药物——已上市15年的Victoza(利拉鲁肽)也有可能进入谈判名单,但确定性低一些。

研究人员认为,Ozempic、Rybelsus和Wegovy虽为3款独立销售的产品,但其活性成分相同,区别仅在于配方,因而这3款药物可能被视为单一药物进入谈判名单。

但行业分析师不同意此类看法,例如巴克莱(Barclays)投资分析师所做的医保谈判名单预测仅包括了Ozempic而未包括Rybelsus和Wegovy。

他们认为Rybelsus(2019年上市)和Wegovy(2021年上市)目前尚不符合谈判条件——根据IRA标准,小分子药物至少上市7年,生物制剂至少上市11年才会约谈,因此。Rybelsus和Wegovy分别要到2028年和2030年才达到标准。

还有分析师表示,医疗保险覆盖的范围不包括减肥药物,所以Wegovy进入医保谈判的可能性也会下降。

不过,文章作者认为,Wegovy已经获批用于降低心血管风险,这将会增加其承保几率。

除了以上确定性较高的产品外,研究人员也列举了7款进入医保谈判名单的确定性相对不够高的产品,包括Victoza(利拉鲁肽)、Tagrisso(奥希替尼)、Xifaxan(利福昔明)、Humalog(赖脯胰岛素)、Epclusa(索磷布韦+维帕他韦)、Xeljanz(托法替布)和Venclexta(维奈 克拉)。这些药物每年在医保D部分的总支出在8.77-13.99亿美元之间。

参考资料:

[1] Drugs anticipated to be selected for theMedicare Drug Price Negotiation Program in 2025.

[2] Cancer and Diabetes Drugs Expected to Dominate 2025 Medicare Negotiations Under IRA.

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