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金融界10月8日消息，健康元药业集团股份有限公司控股子公司丽珠医药集团股份有限公司及其控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症“子宫内膜异位症”获得注册批准。该药品为丽珠集团自主开发的高端长效微球制剂，2023 年 5 月获批适用于“需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者”。“子宫内膜异位症”的上市许可申请于 2023 年 8 月 23 日获受理。截至本公告日，累计直接投入研发费用约 13,260.01 万元。截止本公告日，曲普瑞林长效缓控释制剂国内有两个厂家共计 4 个进口产品上市，除丽珠集团外暂无其他国产厂家产品取得生产批件。2023 年曲普瑞林制剂国内销售总额为人民币 14.03 亿元，其中长效缓控释制剂销售额为 12.25 亿元。此次新增适应症扩展了应用范围，提高了市场竞争力，但产品经营受市场环境变化等因素影响具有不确定性。
本文源自：金融界AI电报
作者：电报君
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