科伦药业聚焦创新动能 持续拓展和强化产品集群

从早期的“输液大王”到仿制药、创新药、抗生素中间体，以及合成生物全方位发力，科伦药业(002422)现如今形成了“品”字型三大平台协同发展格局，整体成长属性愈发凸显。

在“品”字型架构运营平台下，科伦药业、川宁生物、科伦博泰生物3家上市公司在资本市场上表现亮眼，总市值早已经突破1000亿元大关。

创新乃企业竞争之魂。科伦药业于2012年底全面启动创新转型，吸引了千余名博士、硕士加盟，打造了一支科学水平高、与国际接轨的科研队伍，创新能力已经成为科伦的核心竞争力。目前，科伦药业已有产品申报生产，并有多款药品进入临床阶段，将陆续上市，值得期待。

三发驱动发展

科伦创立于1996年，是国内医药产业体系最为完备的大型医药集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域，位列中国医药制造业前三甲。

“科伦实施‘三发驱动，创新增长’的发展战略，通过持续的产业创新升级和品种结构调整，保持科伦在输液领域的领先地位；构建抗生素中间体和合成生物学‘双轮驱动’发展体系，保持公司在生物发酵领域的领先地位，提升合成生物学全球竞争力；通过研发体系的建设和多元化的技术创新，积累企业基业长青的终极驱动力量。”科伦药业相关人士表示，

在输液领域，科伦实施全面的产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地。

科伦自主研发的可立袋®为国内外首创，拥有270项专利，获国家科技进步奖。历时10余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液（抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品）已实现批量上市，极大满足了临床需求。

在抗生素中间体领域，科伦已经建立起规模化的工业生产体系，产品涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体。其中，硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。在“合成生物”方面，科伦已构建完成“选品—研发—大生产”的商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。

截至2024年6月30日，科伦药业拥有658个品种共1038种规格的医药产品，其中有137个品种共299种规格的输液产品、427个品种共643种规格的其他剂型医药产品、94个品种共96种规格的原料药。同时，科伦药业拥有2个品种共2种规格的药用辅料，13个品种的抗生素中间体，11个品种共25种规格的医疗器械。

业绩提增显著

在“三发驱动，创新增长”发展战略指引之下，科伦药业经营业绩提增趋势显著。

2021年～2023年期间，科伦药业营业收入分别为172.8亿元、190.4亿元和214.5亿元，同比增长4.94%、10.19%和12.69%；实现净利润分别为11.03亿元、17.05亿元和24.56亿元，分别同比增长32.94%、54.67%和44.03%。

在2024年上半年，科伦药业实现营业收入118.27亿元，同比增长9.52%；实现净利润18亿元，同比增长28.24%。对于经营业绩的显著增长，科伦药业相关人士表示，公司持续优化输液产品结构，强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时执行国家药品集采，销售费用下降，利润同比增加。

同时，科伦药业原料药中间体主要产品量价齐升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加，其中川宁生物向科伦药业贡献归母净利润同比增加2.72亿元；此外，科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，利润大幅增长，向科伦药业贡献归母净利润同比增加1.9亿元。

亮眼的业绩也吸引了外界的重点关注，在科伦药业组织的最近一场投资者活动中，中信证券、摩根士丹利、申万宏源等30余家机构和投资者共196人参与调研。

在调研中，科伦药业相关负责人表示，上市公司集约化产线升级项目预计今年第四季度投产，预计明年上半年逐步释放产能。新产线可以实现成本和质量的双领先，老产线根据市场需求因地制宜地进行转移、关停或安置，而非绝对新增产能。从全国来看，友商们也有类似的产能调整策略，以确保灵活应对市场需求。

自2013年至2024年上半年，科伦药业已累计投入133亿元资金用于研发创新，研发创新取得了丰硕的成果。目前，科伦拥有国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等六大国家级创新平台，并建立了国家级博士后科研工作站。

据悉，科伦药业先后承担15项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和1项国家科技援外项目。截至第九批国家集采，科伦累计47个品种（67个品规）中选，已然成为集采头部供应商之一。多项创新专利海外授权，深化与国际大型医药公司合作，标志着科伦的药物研发已经具备国际影响力和美誉度。今年上半年，科伦药业控股子公司科伦博泰就多条合作管线收到了默沙东9000万美元的里程碑付款。

新品蓄势待发

在仿制药研发方面，2012年转型至今，科伦仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。

科伦药业陆续启动了430余项产品的研究，2017年至2024年6月30日，科伦药业实现了154项产品过评/视为过评，进一步夯实了在中国输液市场的行业领先地位，建立起了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域逐步拓展和强化。

今年上半年，科伦药业仿制药实现了获批生产14项(首仿/首家2项)，获批临床1项，申报生产25项，进一步强化和丰富了公司在肠外营养、感染领域的迭代产品管线和慢病领域产品管线。

对于科伦药业而言，仿制药板块贡献增长的核心品种是哪些，未来还有哪些格局较好、市场空间较大的品种?

对此，科伦药业相关负责人表示，目前慢病领域集采中选品种恩格列净、草酸艾司西酞普兰增长明显，塑料水针板块也在放量，这是今年增长主要动力。同时，慢病体系降糖、降尿酸、降血脂也都有重点品种，预计今年沙库巴曲缬沙坦有望获得一定市场份额，麻醉管线也有值得期待的品种。

第十批集采清单目前尚未发布，科伦药业预计，公司会有多项满足条件的产品。上述负责人透露，科伦药业未来仿制药重点布局方向为，粉液双室袋，除头孢外2024年也有培南类产品获批，后续进一步布局青霉素类；NDDS方向包括棕榈酸帕利哌酮长效、阿立哌唑长效注射剂即将申报，其他改良创新和复杂制剂也在逐步推进；透皮方面有报产和报临床项目，陆续推进；干粉吸入有一定进展，预计今年底或明年初进入临床。

再看创新药领域，科伦共布局30余个项目，其中10余个处于临床研究阶段。产品管线以肿瘤为主，同时布局了自身免疫等多个疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。国际合作方面，科伦已签署了多项对外许可协议，其中，2022年与默沙东订立的开发多达七项临床前ADC资产的许可及合作协议，为中国公司至今为止获得的最大生物制药对外许可交易，以及2022年全球最大的生物制药合作。

科伦药业相关负责人表示，将继续在欧美重要的肿瘤年会，如ESMO、ASCO、SABCS等大会上发布数据。目前，科伦药业核心产品三期注册临床数据预计将在明年发布，并计划将部分数据在国际权威学术杂志上发表。在商业化方面，销售组织架构初步搭建完毕，团队也在不断成长。在销售策略上，科伦药业将密切关注国家针对创新药的相关政策，制定首批上市产品的定价策略。