结核病有望通过疫苗减少全球复发风险；蛋白质基新冠疫苗在欧获批；华普生物疫苗基地开工

今日要闻

2024年10月10日

• 疫苗接种有望减少2024年结核病病例全球复发风险
• 蛋白质基新冠疫苗在欧获批，助力欧洲秋季防疫
• 智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得受理
• 康泰生物：公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得临床试验批准
• 华普生物疫苗基地开工，助力石家庄生物医药产业腾飞
• 万泰生物九价HPV疫苗上市许可按计划推进

企业动态

✎智飞生物：四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得受理

智飞生物公告，公司全资子公司智飞龙科马自主研发的四价流感病毒裂解疫苗（儿童型）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。该疫苗接种对象为6-35月龄儿童，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

来源：每日经济新闻

✎康泰生物：公司四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）获得临床试验批准

康泰生物公告，公司与兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）近日获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于3周岁及以上人群，用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。公司将根据通知书要求尽快开展相关临床试验工作。该文件有效期为获得批准之日起3年。

来源：财联社

✎华普生物疫苗基地开工，助力石家庄生物医药产业腾飞

华普生物疫苗产业化生产基地项目正式开工，成为推动石家庄生物医药产业发展的重要项目。该项目总投资52亿元，占地177亩，预计年营业收入达200亿元，提供990个就业岗位。石家庄市市委书记张超超强调，项目将为全市经济社会高质量发展提供重要支撑，要求高效推进建设，保障项目早日竣工并实现效益。高新区将继续优化营商环境，确保项目顺利实施，同时兼顾经济、生态和社会效益的平衡。

来源：网信石家庄

✎万泰生物九价HPV疫苗上市许可按计划推进

万泰生物公司近日回应投资者提问，表示其九价HPV疫苗的上市许可申请正按计划推进。根据《药品注册管理办法》，该申请需通过国家药监局的技术审评、生产现场核查及上市前的药品生产质量管理规范检查。目前，公司未透露具体进展时间表，但表示工作正有序进行。九价HPV疫苗的上市进展备受市场关注，预计其推出将对公司业绩和市场份额产生积极影响。

来源：同花顺iNews

海外信息

✎疫苗接种有望减少2024年结核病病例全球复发风险

2024年全球抗击结核病的努力面临新挑战，尽管结核病是一种可预防和可治愈的疾病，但其全球发病率在2022年有所上升，全球有1060万人感染，130万人死亡。2023年，美国结核病病例增加了16%。在全球结核病峰会上，专家们呼吁通过创新和全球合作共同应对这一威胁，尤其强调疫苗接种的重要性。尽管全球已有十余种结核病疫苗，美国仍未将BCG疫苗纳入儿童疫苗接种计划。

来源：precisionvaccinations

✎蛋白质基新冠疫苗在欧获批，助力欧洲秋季防疫

诺瓦瓦克斯公司宣布，其2024-2025年新型Nuvaxovid™蛋白质基COVID-19疫苗已获得欧洲委员会的上市许可，适用于12岁及以上人群。该疫苗符合美国食品药品监督管理局和世界卫生组织的建议，主要针对SARS-CoV-2病毒的JN.1谱系。诺瓦瓦克斯的疫苗在美国也是唯一一种在CVS、Giant、Publix和Rite Aid等药店提供的蛋白质基COVID-19疫苗。

来源：precisionvaccinations

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