生物类似药市场前景乐观

来源：医药经济报

随着生物类似药的日益普及，仿制药与原研药形成了激烈的竞争。事实上，仿制药因其性价比优势而逐步打开市场。近日，美国Health Affairs期刊发表两项研究，发现患者对生物类似药的接受程度各不相同，取决于患者地理位置、治疗地点、保险类型等多种因素。

商保青睐多种治疗选择

美国塔夫茨大学的Molly Beinfeld带领团队评估了7种原研药和20种生物类似药，数据来源于塔夫茨医学中心专科药物证据和覆盖范围数据库、IQVIA的美国商业医保支付方索赔数据，并使用来自美国医疗保险和医疗补助服务中心的数据调查各类药物2017-2022年的季度平均销售价格。

总体而言，2017年8月-2022年8月，商保对单一原研药或生物类似药的偏好从70％下降到24％，对原研药偏好从55％下降到8％。实际上，商保如今更倾向于覆盖多种药品，这一偏好从30％上升到76％。2022年，支付方对原研药的覆盖存在较大差异（3%～89%），但几乎所有支付方在特定适应症下均有共同偏好的覆盖，其中55%的保单将两个共同偏好的产品作为第一线选择，24%的保单只有一个偏好的产品，而21%的保单则有三个或更多产品。

在引进生物类似药后，原研药的市场份额有所下降，在引进生物类似药4年后，原研药的平均销售价格降至引进前的63％。Beinfeld指出：“调查发现，生物类似药的市场份额平均需要3年才能超过原研药。”

因生物类似药的性价比，联合健康最近决定，将在2025年将前任“药王”Humira从首选药物名单中删除，此前Cigna和药房福利管理公司Caremark也宣布了类似的决定。Beinfeld表示，很高兴看到越来越多企业将Humira从处方药目录移除，符合生物类似药进入市场的发展规律。

多种因素影响处方药决策

生物类似药的接受度因患者年龄、地理位置、治疗地点和处方医生的专业领域而异。目前对生物类似药的认可度也在提升。布莱根妇女医院和哈佛医学院监管、治疗和法律项目的研究人员分析了2013-2022年196766名拥有商业保险或Medicare Advantage计划的患者的生物类似药采用率。

总体而言，生物类似药的使用率从2013年的1%上升到2022年的34%，研究中的52936名患者（27%）开始使用生物类似药。患者平均年龄为68.8岁。相比之下，与65岁及以上的患者相比，18岁以下患者使用生物类似药的可能性明显较小，这与生物类似药标签上没有列出儿科适应症，或者没有儿科剂型相关。

具体来看，患者在私人医生诊所接受生物类似药的可能性低于在医院门诊（调整后的比值比OR=0.65）。这表明，环境对患者选择生物类似药的影响很大。相比专科医生开具生物类似药处方，患者更接受全科医生开具的同类处方。

但与此同时医疗机构会倾向于使用高价的原研药，以实现收入最大化。研究人员建议，政府应在三方面发力：精简FDA审批途径、减少生物制剂的专利保护期，引入阶梯疗法、加强教育以减少对生物类似药的疑虑。

其中，在医保药物名录中引入阶梯疗法意味着患者在接受治疗时，首先会被要求使用某种生物制剂（可能是生物类似药或其他较便宜的生物制剂）。如果这种治疗未能有效控制病情，患者才能转而使用更昂贵的参考生物制剂。此举可以帮助控制成本，促进实施更经济的治疗方案。