苏陕药品监管协作第一次会议在南京召开

10月10日—12日，陕西省药监局党组书记、局长冯锋带队赴江苏学习调研、对接协作。11日，苏陕药品监管协作第一次会议在南京召开。陕西省药监局党组书记、局长冯锋，江苏省药监局党组书记、局长田丰出席并讲话。江苏省药监局党组成员、副局长陈和平主持，陕西省药监局党组成员、副局长张宸参加。

冯锋代表陕西药监局对江苏省局长期以来对陕西工作的支持帮助、对合作项目的努力付出表示感谢。他指出，两省药品监管协作列入陕西省2024年苏陕协作重点计划，双方前期合作项目进展顺利，呈现出良好的发展态势。要立足各自优势，进一步把协作机制做优、举措做细、项目做实、工作做好，合力打造跨区域跨层级药品监管协同的“苏陕协作”样板，共同书写药品监管高质量发展“江苏篇”“陕西篇”的新篇章。一是深化监管执法合作。引入和应用江苏省局先进工作理念和药品监管经验，深化协同配合，加强资源共享，强化协同执法，全面提升药品安全监管水平。二是深化防控风险合作。联合江苏省局推进风险分析研判、风险管理、应急处置、信息化建设等协作，提高监管的精准度和时效性，为科学决策提供有力支持。三是深化能力建设合作。建立两省国家级药品注册检查员、审评人员互派机制，学习借鉴江苏检验检测工作经验，联合制修订药品相关质量标准，共享药品抽检相关信息，共同破解难点问题，共同开展科学攻关，全面提升能力水平。四是深化产业发展合作。依托江苏医药产业创新资源加速集聚优势和陕西科研资源及中药资源优势，强化学习交流和帮扶指导，以监管高效协作助力提升“秦药”品牌特色核心竞争力，全力推进陕西医药产业高质量发展提档加速。

田丰表示，苏陕药品监管协作，有利于加强监管协同，推进监管前置，形成监管合力，共同服务和引领苏陕医药产业高质量发展。双方要在共建共享互融互促上不断深入、持续推进。一是制度机制学习互鉴。加强两省在责任落实、机制创新、制度改革等方面的学习交流，建立起日常工作交流、风险信息共享、执法问题会商等沟通协调和资源共享机制，促进理念互通、技术互学、作风互鉴。二是业务工作交流协作。加强药品监管重点领域和关键环节协同配合，强化深化检验检测能力扩项、新技术开发应用等合作交流，合力研究解决药品监管工作中的重点难点问题。三是监管体系融合发展。建立双方认可的协作机制、相对统一的标准体系，进一步消融苏陕两省区域壁垒，实现两省优势资源融合，为药品高水平监管和产业高质量发展营造良好环境。要完善协调机制，深化部门协作，加强效能评估，持续优化协作内容，不断提升协作效能。

在会议上，两省药监局签订了《药品监管协作框架协议》。根据《协议》，双方将以提升药品监管效能，保障人民群众用药安全有效，支持医药产业高质量发展为目标，在加强药品监管、提升监管能力、促进产业创新和强化基层对口交流等方面加强协作，共创药品安全治理新局面，扎实推进药品监管体系和监管能力现代化建设。两省食药检院同时签订了《交流协作备忘录》。

在江苏期间，冯锋一行还前往扬子江药业集团有限公司、济川药业集团有限公司、亿航（苏州）生物医药有限公司等地考察调研企业质量管理、智慧工厂和产业发展等情况。

陕西、江苏省药监局相关处室、直属单位负责人等参加活动。

责任编辑：安心 审核：杨勇

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