上市不足两个月，“塑妍真”被告了

"少女针"双雄的蜜月期并未持续太久。近日，华东医药旗下伊妍仕公众号对外发布诉讼声明，针对山东采采医疗科技有限公司、山东谷雨春生物科技有限公司、山东采采医疗科技有限公司上海第一分公司就"塑妍真・真妤"的商业化行为侵害发明专利权纠纷一案提起民事诉讼，上海知识产权法院已于10月10日正式受理。

面对华东医药的指控，10月11日谷雨春也通过官方公众号发布回复声明。谷雨春方面表示，公司旗下注射用聚己内酯微球面部填充剂为全自主研发产品，从产品工艺到微球设计均与欣可丽美学所称的专利存在显著区别。截止到发声明之日，公司方面未收到任何法院关于侵害发明专利纠纷诉讼的传票等材料。如收到上述材料，公司也将严肃应对，维护正当权益。

谷雨春同时提出："本公司郑重警告并提醒欣可丽美学，立即停止下架发表的扭曲事实、严重损害本公司利益的声明和其他损害本公司行为，该公司恶意行为已经违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》，本公司将依法追究其相关法律责任。"

从事件本身来看，这是一起新老"少女针"之间的纠纷。

华东医药旗下的"伊妍仕"是国内首款获批的进口"少女针"，2018年华东医药收购英国医美公司Sinclair获得该产品，2021年4月在中国获得医疗器械注册证，其主要核心成分为PCL（聚己内酯）聚己内酯微球和CMC（羧甲基纤维素），其中PCL微球质量百分比为33.1%，在国内的商业化运营由欣可丽美学负责。

在伊妍仕获批三年后，2024年8月27日，山东谷雨春旗下全资子公司山东采采医疗注册的"注射用聚己内酯微球面部填充剂"（商品名"塑妍真・真妤"）正式获得国家药监局批准，这是国内首款获批的国产"少女针"，其主要核心成分为PCL聚己内酯微球和CMC羧甲基纤维素，其中PCL微球质量百分比为30%。主要用于皮下组织注射填充，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

作为国内首款获批的国产PCL"少女针"，塑妍真·真妤的上市也打破了伊妍仕"少女针"一家独大的格局。而仅仅在竞争对手获批尚不足两个月时间，华东医药就指责其存在侵权行为。

据悉，在"塑妍真"获批后，就有投资者在互动平台向华东医药提问——山东谷雨春生物科技有限公司自主研发产品注射用聚己内酯微球面部填充剂（俗称"少女针"），获国家药品监督管理局批准注册，对贵公司的同类产品伊妍仕的市场营销有没有不利影响？

彼时，华东医药给出的回复是：公司伊妍仕产品目前已在全球60多个国家或地区获得注册认证或上市准入，全球临床使用年限超过十年，临床安全性及有效性得到广泛认可。伊妍仕S型作为国内首款获得NMPA III类医疗器械认证的再生面部填充剂，自2021年8月在中国正式上市以来受到国内医美机构和求美者的广泛认可，并赢得良好口碑。

北京商报记者了解到，‌伊妍仕少女针的价格范围大致在16800—22800元，‌具体价格会因型号不同有所差异。S型价格较为亲民，M型价格中等，而L型和E型由于功效更为齐全，价格相对较高。

财报数据显示，2023年华东医药医美业务合计实现营业收入24.47亿元（剔除内部抵消因素），同比增长27.79%。其中，欣可丽美学累计实现收入10.51亿元，同比增长67.83%，占到华东医药医美业务总营收的43%。

在医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡看来，"少女针"作为一种备受瞩目的医美填充产品，凭借其独特的效果和显著的优势，成功吸引了大量消费者的关注和青睐。两大主要品牌在市场上的竞争也只是开始，未来随着越来越多企业的入局，竞争也只会越来越激烈。可以预见，随着市场的不断发展和成熟，消费者将拥有更多选择，而企业之间的竞争也将推动整个行业朝着更加专业化和多元化的方向发展。

北京商报记者 王寅浩