北京
（人民日报健康客户端记者 孔天骄）10月14日，百时美施贵宝的“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得国家药监局（NMPA）批准，用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结直肠癌患者。
郑州市第三人民医院肿瘤科主任曹旸告诉记者：“结直肠癌因为疾病起病的隐匿性，很多患者确诊时就已经无法完全切除，或者出现转移，给治疗带来很大困难，双免疗法为无法手术切除的结肠癌以及MSH-H/dMMR型结直肠癌的治疗提供了新的选择，对比单纯化疗不仅提高了患者的疾病控制率和客观缓解率，还延长了患者无进展生存时间及总生存时间，为患者带来了新的希望，为更多患者带来获益。”
9月20日，郑州市第三人民医院肿瘤科主任曹旸（左二）在给患者查房。受访者供图
“目前来看，免疫治疗仍是MSI-H晚期肠癌的首选治疗手段，从现有临床研究数据来看，除了单免治疗，双免治疗也是有效的治疗方式，而且可能在一部分单免耐药的人群中逆转耐药，进一步提高临床疗效。”辽宁省肿瘤医院消化道肿瘤内科主任医师张敬东告诉人民日报健康客户端记者，“此后在临床应用中应对治疗过程做到全程管理，关注患者临床疗效的同时应加强对免疫治疗相关不良反应的监控。”
伊匹木单抗是一款CTLA-4抗体，纳武利尤单抗是一款PD-1抑制剂。2024年3月，该双免疫治疗组合被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。同月，该双免疫治疗组合被国家药品审评中心纳入优先审评，用于一线治疗结直肠癌。这也正是该联合疗法此次获批的适应症。
曹旸提醒，目前免疫治疗的价格还相对比较昂贵，能否通过双免组合完成医保覆盖，还要根据医保实际情况。双免疫治疗带来治疗获益的同时，还要警惕双免疫治疗本身一些相关性不良反应如免疫性心肌炎、肺炎、肠炎等，治疗过程中需要密切检测及管理，筛选合适人群，不断优化治疗方案，从而提高疗效及降低不良反应，也要做好医生与患者之间的充分沟通，及时发现不良反应，及时处理。
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