用以比较立体定向放疗和手术治疗，在早期NSCLC患者中对生存率和全因生存率的前瞻性队列研究

*仅供医学专业人士阅读参考

小型早期肺癌的最佳外科治疗方法长期以来备受争议，对于T1N0非小细胞肺癌（NSCLC）肺叶切除与有限切除的随机试验显示结果，在1995年获得公布。随着CT扫描和视频辅助手术技术的引入，1982年研究结果引发了热烈讨论，促成了2007年和2009年在美国和日本开展的新的随机试验，比较了在T1a-bN0M0肺癌患者中更优的手术方式。

与此同时，立体定向放疗（SBRT）在小型早期肺癌的应用也在逐渐增长，但针对手术与SBRT的比较研究却长期缺乏。尽管后续的系统评价显示手术在生存率方面优于SBRT，然而三年整体生存率的比较未见显著差异。因此，本研究旨在比较T1a-bN0M0 NSCLC患者接受手术与SBRT的生存率差异，特别是关注肿瘤一致性（实性和亚实性）对治疗效果的影响。

本文特别编撰整理了该项研究综述的核心内容[1]，以飨读者。

研究统计结果

研究共纳入1115名根据第八版肺癌分期标准确认的临床T1a-bN0M0患者。在1115名患者中，1003名（90.0%）接受了外科切除，112名（10.0%）接受了SBRT。与接受SBRT的患者相比，接受手术的患者年龄较小（中位数68岁对72岁，p<0.0001），超重或肥胖的比例更高（51.4%对47.3%，p=0.004），白人的比例更高（80.1%对69.6%，p=0.001），合并症较少（72.0%对97.3%，p<0.0001）。在1003名手术患者中，551名（54.9%）没有或只有一项合并症，而112名SBRT患者中仅有21名（18.8%）（p<0.0001）。

在治疗前的最后一次CT检查中，有311名（27.9%）患者为亚实性NSCLC（107名非实性和204名部分实性），804名（72.1%）为实性NSCLC。与SBRT患者相比，手术患者的实性NSCLC较少（71.4%对78.6%，p=0.18），治疗前的最大肿瘤直径显著较小（12.0mm对14.0mm，p=0.0002），且位置更靠近外周。

在1003名手术患者中，559名（55.7%）接受了肺叶切除，444名（44.3%）接受了亚肺叶切除；在444名亚肺叶切除患者中，79名进行了肺段切除，365名进行了楔形切除。腺癌是最常见的病理诊断，所有亚实性结节的诊断均为腺癌。手术患者的腺癌诊断率高于SBRT患者（81.3%对58.0%；p<0.0001），而鳞状细胞癌的诊断率则较低（13.5%对17.0%；p<0.0001）。

在2016年之前接受治疗的483名患者中，458名（94.8%）接受了手术，25名（5.2%）接受了SBRT。在2016年及之后入组的631名患者中，545名（86.2%）接受了手术，87名（13.8%）接受了SBRT，SBRT的治疗频率从3.1%增加到13.8%。2016年之前，肺叶切除是最常见的外科切除类型，占比78.2%（358/458），而在此后，肺叶切除仅占手术患者的36.9%（201/545）。

总体生存分析：

• 在1003名手术患者中，204名（20.3%）死亡；68名（6.8%）死于肺癌，136名（13.6%）死于其他原因。

• 在112名SBRT患者中，32名（28.6%）死亡；7名（6.3%）死于肺癌，25名（22.3%）死于其他原因。
  

• 从诊断到随访的中位时间为57.6个月（四分位数范围：36.6-116.3），手术患者的随访时间长于SBRT患者 [58.8个月（四分位数范围：37.8-130.3）对48.6个月（四分位数范围：26.0-63.4）；p<0.0001]。

肺癌特异性生存率：

• 接受手术的1003名患者的五年生存率与112名接受SBRT的患者没有显著差异：94%（95%CI:92-96%）对93%（95%CI:88-99%；p=0.64）。

• 在I-ELCAP队列中，493名手术患者和32名SBRT患者，其五年肺癌特异性生存率为：92%（95%CI:90-94%）对90%（95%CI:79-100%；p=0.54）。

• 在IELCART队列中，510名手术患者和80名SBRT患者的生存率为：96%（95%CI:94-98%）对95%（95%CI:90-100%；p=0.49）。

• 十年生存率方面，手术患者的生存率与SBRT患者相比也没有显著差异：90%（95%CI:87-92%）对88%（95%CI:77-99%；p=0.55），在I-ELCAP队列中同样没有显著差异：88%（95%CI:84-91%）对85%（95%CI:71-99%；p=0.44）。

• 对于311名亚实性NSCLC患者，肺癌特异性生存率为100%，因为287名接受手术和24名接受SBRT的患者中均未发生肺癌死亡。

• 对于804名（716+88）实性NSCLC患者，手术患者与SBRT患者在五年和十年肺癌特异性生存率方面没有显著差异。

• 在纳入数据分析患者限制为1034名腺癌或鳞状细胞癌患者时，950名手术患者的十年生存率为91%（95%CI:88-93%），84名SBRT患者的生存率为86%（95%CI:66-100%；p=0.79）。在按腺癌（p=0.84）或鳞状细胞癌（p=0.76）分层时，十年肺癌特异性生存率没有统计学显著差异。

全因生存率：

• 1003名接受手术的患者与112名接受SBRT的患者的五年全因生存率存在显著差异：86%（95%CI:84-88%）对72%（95%CI:63-82%，p=0.0002）。

• I-ELCAP队列的五年生存率为：83%（95%CI:80-87%）对68%（95%CI:52-85%，p=0.01）；

• IELCART队列的五年生存率为：89%（95%CI:86-93%）对75%（95%CI:64-86%，p=0.0006）。

• 在两组患者合并的十年全因生存率方面，手术与SBRT患者之间也有显著差异：75%（95%CI:71-79%）对45%（95%CI:25-65%，p<0.0001）。在I-ELCAP队列中，手术与SBRT患者的十年全因生存率同样显著不同：73%（95%CI:68-77%）对43%（95%CI:22-63%，p=0.0008）。

• 对于311名亚实性NSCLC患者，287名手术患者和24名SBRT患者的五年全因生存率为92%（95%CI:88-95%）对79%（95%CI:59-98%；p=0.07）。

• 在716名手术患者和88名SBRT患者的实性NSCLC中，五年全因生存率显著不同：84%（95%CI:81-87%）对71%（95%CI:61-81%；p=0.002），十年全因生存率同样差异显著：72%（95%CI:67-76%）对50%（95%CI:28-72%；p=0.001）。

总结

该项研究，首次比较了临床T1a-bN0M0 NSCLC患者接受手术与SBRT的生存结果，分析了1115名参与者的数据。结果显示，手术患者的十年肺癌特异性生存率为90%，SBRT为88%（p=0.55），全因生存率分别为75%和45%（p<0.0001）。经过倾向评分匹配后，110对匹配患者的全因生存率差异不再显著。不同队列中，五年和十年肺癌特异性生存率未发现显著差异，但全因生存率在I-ELCAP和IELCART队列中存在不同。研究还发现，亚实性和实性NSCLC患者的生存率显著不同，提示未来比较研究需考虑肿瘤特征的影响。整体来看，SBRT为早期肺癌患者提供了有效的替代治疗方案，强调了个性化治疗决策的重要性。

参考文献：

[1]Henschke CI, Yip R, Sun Q, et al. Prospective Cohort Study to Compare Long-Term Lung Cancer-Specific and All-Cause Survival of Clinical Early Stage (T1a-b; ≤20 mm) NSCLC Treated by Stereotactic Body Radiation Therapy and Surgery. J Thorac Oncol. 2024;19(3):476-490. doi:10.1016/j.jtho.2023.10.002

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