北京
近日，经国家药品监督管理局（NMPA）批准，乐普（北京）医疗器械股份有限公司研发的用于无创地估算成人体内葡萄糖浓度的“无创血糖仪NeoGlu01”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证，注册证编号：国械注准2。该产品是一款基于大数据人工智能技术的无创血糖检测设备，可自动挖掘特征与血糖之间的关联，多种特征关联同步分析计算，实时获取检测结果。
适用范围
该产品可无创地估算成人体内葡萄糖浓度，供非胰岛素治疗的2型糖尿病患者日常的自我血糖管理。使用该产品可作为现有指尖血糖的一种补充，不能替代其他血糖监测方式，患者仍需定期进行指尖采血测量血糖。该产品不在医疗机构中使用，不用于18岁以下人群，不用于糖尿病的筛查和诊断，估算结果不作为治疗药物决定或调整的依据。
产品特点
NeoGlu01是一款基于光学方法和MHC方法的人工智能无创血糖仪。多种特征关联同步分析计算，引入个性化校准，消除环境干扰和个体差异，提供更精准的测量结果，使其成为一款功能强大的日常血糖监测设备。
● 无创性：
无创伤检测，检测者无痛感
● 安全性：
无需刺破皮肤采血，避免潜在感染风险
● 依从性：
使用方便，操作简单，随时随地，掌控血糖
● 经济性：
无耗材，节约检测费用，长期使用更经济
(乐普医疗)
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