重磅！上海长海医院刘建民、杨鹏飞教授在OCIN、WSC共同发布PROTECT-MT研究成果

*仅供医学专业人士阅读参考

动脉取栓术式有望规范化。

血管内介入治疗在急性大血管闭塞引起的急性缺血性卒中中的运用，近几年频繁登上各大医学顶刊和新闻媒体。动脉取栓是目前治疗大血管闭塞性急性缺血性卒中的有效方法，可以迅速恢复脑部血流，从而降低致死致残率。但在临床实践中，取栓手术的术式存在一定的差异。既往有研究显示，术中完全的血流阻断有可能提高完全再通率，带来更好的临床疗效。但使用球囊导管阻断血流是否会影响手术时间、是否会影响再通及预后等问题存在争议，临床效果不肯定。

因此长海医院脑血管病中心刘建民、杨鹏飞教授团队针对这一系列临床重要问题，牵头组织了大型临床随机对照研究项目——球囊导引导管在大血管闭塞导致的急性缺血性卒中血管内治疗术中的应用（PROTECT-MT），旨在探索动脉取栓治疗的最佳术式。目前，PROTECT-MT研究已被《柳叶刀》杂志接受，下个月全文上线。

刘建民教授和杨鹏飞教授所带领的长海医院脑血管病中心团队长期聚焦脑血管病的临床和转化研究，致力于通过高质量临床研究解决临床重大问题。从2020年牵头完成DIRECT-MT研究发表在《新英格兰医学杂志》后，该团队的“MT系列研究”先后4次登顶《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》杂志，此次PROTECT-MT研究是他们的第5项代表性工作，这也使上海长海医院脑血管病中心成为世界神经介入领域最有影响力的队伍之一。更为重要的是，通过这些工作建成了一支国际知名的高水平临床研究团队（东方脑血管病研究协作组）、影像核心实验室平台和临床事件评估委员会，从而实现了研究者发起的临床研究（IIT）“从零到一”以及“从一到多”的突破。据悉，该协作组仍有多项“MT系列研究”正在进行中，让我们共同期待。

图：长海医院研究团队

PROTECT-MT研究，探索动脉取栓治疗最佳术式

近日，上海长海医院刘建民教授和杨鹏飞教授分别代表研究团队在上海举办的2024届东方脑血管病大会（OCIN）和在阿联酋阿布扎比举办的2024届世界卒中大会（WSC）上首次公开发布了PROTECT-MT研究结果，这是全球首个关于球囊导引导管在大血管闭塞导致的急性缺血性卒中血管内治疗术中应用的临床研究，受到全球同行的广泛关注

图：刘建民教授OCIN大会现场汇报

图：杨鹏飞教授WSC大会现场汇报

PROTECT-MT研究由全国28家参研中心历时2年余完成，筛选1698例，入组329例，在第3次中期审查时，由数据监控委员会建议、指导委员会决议提前终止研究。

在OCIN和WSC大会上，刘建民教授和杨鹏飞教授分别介绍了PROTECT-MT研究，他们提到，该试验是一项全国前瞻性、多中心、随机对照研究，采用PROBE（即前瞻性、随机、开放标签、盲法终点）设计来确定球囊导引导管与传统导引导管的优势。研究结果显示，采用非血流控制下的取栓操作时间更短（中位时间44分钟 VS.53分钟），死亡率更低（16% VS. 24%）、临床预后更佳（mRS 0-3分比例56% VS. 41%），这是全球首个针对这个问题的RCT研究，为临床术式规范提供了高等级循证医学证据，引起了参会代表的热烈反响。

图：刘建民教授OCIN大会现场汇报

图：杨鹏飞教授WSC大会现场汇报

53（35-97）VS. 44（30-72）min

HR 0.74（0.58-0.94）， P=0.012

图：从股动脉穿刺到血管再通的时间

图：主要结局[调整后的共同优势比（OR）=0.66（95% CI 0.45-0.98）*，P=0.037；未调整的OR=0.65（95% CI 0.44-0.95），P=0.026]

*调整因素包括：研究中心、症状出现至随机化的时间、首选的取栓策略、NIHSS评分、卒中前mRS评分、年龄。

总结

PROTECT-MT研究是东方脑血管病研究协作组秉承“交流、合作、规范、创新”的宗旨，深度探索卒中救治领域热点难点问题，实现临床研究常态化以后的又一硕果。

刘建民教授表示，研究团队通过大量科学的临床研究，带动了中国脑血管病介入治疗领域研究能力整体提升，也改变了原有的学术成果共享机制，撬动了整个行业团队协作的杠杆，产出了更多新的研究成果。PROTECT-MT研究将对动脉取栓手术术式标准化产生深远影响，有望进一步提升我国急性卒中动脉取栓治疗的标准化、同质化水平，为世界卒中防治贡献中国力量。PROTECT-MT研究被《柳叶刀》杂志接受，这不仅是对研究团队辛勤工作和研究成果的高度认可，展示了中国在脑血管病领域研究的实力，也为全球范围内的医疗实践提供了宝贵的参考和指导 。

责任编辑： 老豆芽

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