「宽街·新闻」聚焦中医器械 推动审评创新——北京市医疗器械审评检查中心来我院开展调研

来源：市场资讯

10月22日，北京市医疗器械审评检查中心主任黄志成、副主任闫旸，天津市医疗器械审评查验中心技术审评部部长垢德双，河北省医疗器械技术审评中心副主任宁彤以及各审评科负责人、审评员、北京药品医疗器械创新服务站办事员一行11人，就第二类中医医疗器械临床评价要求及产品适用范围描述研究开展调研。北京中医医院副院长李彬及GCP办公室、事业拓展部、科研处、骨伤科、推拿科、北京市中医药研究所工作人员参加调研会议。

李彬对调研组的莅临指导表示热烈欢迎，介绍了中医经络调理机器人、火针、埋线及放血等中医特色疗法和器械的研究成果；阐述了目前医务工作者中医器械研发的热情和积极性；并结合医院中医器械研究的实际情况，分析了中医医疗器械在研发和转化方面存在的难点与需求。研究所刘春红教授介绍了抑郁症耳穴疗法的研究成果。

在调研会议上，京津冀三地器械审查中心的专家解答了中医器械研发定位、临床评价方法及产品适用范围等相关热点问题。我院参会人员对《第二类中医医疗器械临床评价要求及产品适用范围描述研究调查问卷》展开讨论，提出了合理建议。

黄志成强调，中医器械的研发应以临床需求为导向，通过医工结合促进成果转化。本次调研将全面分析中医器械发展面临的问题，探索中医学科原理与现有注册审评体系融合创新方法，推动第二类中医器械审评创新，为京津冀地区医疗器械监管部门制定中医器械相关政策提供支撑。

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（转自：抗衰老产业联盟）