北京
10月28日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，科伦博泰就SKB264（芦康沙妥珠单抗）启动了一项新的III期临床（SKB264-III-15），拟评估SKB264（4mg/kg，每4周1次）联合奥希替尼（40/80mg，每日1次）对比奥希替尼单药一线治疗携带EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
该研究拟纳入420例既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的系统性抗肿瘤治疗的非鳞状NSCLC患者，主要终点为盲态独立中心（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。
SKB264是科伦博泰开发的一款TROP2 ADC，已于2023年12月在国内申报上市。该产品在中国以外的开发和商业化权益属于默沙东。
截至目前，科伦博泰和默沙东就SKB264已启动17项III期研究：
SKB264-III-03研究：对比SKB264和研究者选择方案（艾立布林/卡培他滨/吉西他滨/长春瑞滨）三线治疗三阴性乳腺癌的疗效和安全性；
SKB264-III-09研究：对比SKB264和培美曲塞联合铂类化疗二线治疗EGFR突变型非鳞状NSCLC的疗效和安全性；
SKB264-III-10研究：对比SKB264和研究者选择方案三线治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性；
SKB264-III-11研究：对比SKB264和研究者选择方案（①紫杉醇/白蛋白紫杉醇或②卡培他滨+艾立布林或③卡铂）一线治疗三阴性乳腺癌的疗效和安全性；
SKB264-III-12研究：对比SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC的疗效和安全性；
SKB264-III-14研究：对比SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗联合化疗一线治疗PD-L1阴性非鳞状NSCLC的疗效和安全性；
SKB264-III-15研究：对比SKB264联合奥希替尼和奥希替尼单药一线治疗EGFR突变型非鳞状NSCLC的疗效和安全性；
MK-2870-004研究：对比SKB264和化疗（多西他赛/培美曲塞）三线治疗EGFR突变型非鳞状NSCLC的疗效和安全性；
MK-2870-005研究：对比SKB264和医生选择方案（多柔比星/紫杉醇）二线治疗子宫内膜癌的疗效和安全性；
MK-2870-007研究：对比SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗一线治疗PD-L1高表达NSCLC的疗效和安全性；
MK-2870-009研究：对比SKB264和双铂化疗二线治疗EGFR突变型非鳞状NSCLC的疗效和安全性；
MK-2870-019研究：对比SKB264联合帕博利珠单抗和帕博利珠单抗辅助治疗II-IIIB期NSCLC的疗效和安全性；
MK-2870-010研究：对比SKB264联合帕博利珠单抗和SKB264和医生选择方案二线治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性；
MK-2870-015研究：对比SKB264和医生选择方案三线治疗胃食管腺癌（胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌）的疗效和安全性；
MK-2870-020研究：对比SKB264和医生选择方案二线治疗宫颈癌的疗效和安全性；
MK-2870-023研究：对比鳞状NSCLC接受帕博利珠单抗联合卡铂/紫杉醇类治疗后接受帕博利珠单抗联合SKB264或帕博利珠单抗维持治疗的疗效和安全性；
U1111-1289-8264研究：对比SKB264联合帕博利珠单抗和医生选择辅助治疗三阴性乳腺癌的疗效和安全性。
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