北京
10月25日，湖岸生物制药有限公司（美国纳斯达克上市公司：LSB ，简称“湖岸生物”）正式宣布，其YSJA狂犬病疫苗简易四针法的III期临床试验已获得国家药品监督管理局（NMPA）在中国的批准。
狂犬病是一种100%疫苗可预防的人畜共患病毒性疾病，而一旦发病，几乎无一例外地导致死亡，仅2022年印度尼西亚就有超过100人死亡。据世界卫生组织数据，每年全球约有59000人因狂犬病丧生，其中绝大多数发生在发展中国家，特别是非洲和亚洲地区。狂犬病主要通过受感染动物的咬伤传播给人类，而狗是最常见的传染源。尽管狂犬病的致死率极高，但如果能在暴露后及时采取预防措施，如接种疫苗，是可以完全避免的。
YSJA作为国内首个不含佐剂的冻干剂型狂犬病疫苗， 自上市以来已在全球范围内售出超过1亿剂次，该疫苗以其安全性和有效性得到了广泛认可。此次获批的简易四针法将为患者提供更多的免疫选择，不仅有望减少医生的工作量，降低患者的住院次数，还能提高患者对疫苗的依从性，从而减轻患者的经济负担，同时提高接种效率和患者的依从性。
据悉，本次临床试验预计将于2024年12月开始，旨在评估YSJA狂犬病疫苗在两项不同四针法方案中的免疫原性和安全性。这两项方案分别为萨格勒布方案（2-1-1）和改良的埃森方案（1-1-1-1）。其中，萨格勒布方案要求患者首次接种时接种两针，随后两次接种各一针；而改良的埃森方案则包括四次单针治疗。与现有的五针法Essen方案（1-1-1-1-1）相比，这两种四针法方案为医疗专业人员和患者提供了更大的灵活性，并有望进一步提高狂犬病的治疗标准。
湖岸生物的首席执行官（CEO）王旭先生表示：“YSJA狂犬病疫苗的III期临床试验获批，对公司来说是一个重要的里程碑。作为公司的旗舰产品，已经在狂犬病疫苗行业中树立了标杆，这项临床试验的潜在影响，加上我们持续的努力，让我们更有信心在中国市场扩大份额，将继续作为狂犬病疫苗开发的领军企业，致力于提高疫苗的有效性和可及性。”
本文源自：金融界
作者：郝科科
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