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礼来启动Retatrutide vs. 替尔泊肽减重III期临床

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10月28日,美国临床试验收录网站clinicaltrials显示,礼来启动了Retatrutide对比替尔泊肽(Tirzepatide)治疗肥胖的III期临床(TRIUMPH-5)。


该研究是一项为期89周的随机、双盲临床试验,拟纳入800例尝试过控制饮食减肥但失败的成人肥胖受试者,评估的主要终点是第80周受试者体重相较于基线的百分比变化。

Retatrutide是礼来基于GIP肽序开发的一款同时靶向胰高血糖素样肽1受体(GLP-1R)、胰高血糖素受体(GCGR)和抑胃肽受体(GIPR)的多肽药物,人体内平均半衰期长达6天。

一项减重II期研究结果显示,12mg Retatrutide组受试者在接受24周的治疗后体重降低了17.5%(安慰剂组为-1.6%),时间拉长至48周时,体重降幅达到24.2%(安慰剂组为-2.1%)。


来源:NEJM

替尔泊肽是礼来开发的一款同时靶向GLP-1R和GIPR的多肽药物,于2022年5月在美国获批用于治疗2型糖尿病,并于2023年11月基于两项III期研究(SURMOUNT-1和SURMOUNT-2)的结果获FDA批准为减重疗法。

在针对不伴2型糖尿病肥胖受试者的III期SURMOUNT-1研究中,15mg替尔泊肽组受试者在接受72周的治疗后体重降低了20.9%(安慰剂组为-3.1%)。


来源:NEJM

在针对伴2型糖尿病肥胖受试者的III期SURMOUNT-2研究中,15mg替尔泊肽组受试者在接受72周的治疗后体重降低了14.7%(安慰剂组为-3.2%)。


来源:柳叶刀

作为目前唯一一款上市的双靶点GLP-1药物,替尔泊肽的销售额在上市两年内增速飞快,,超过。

礼来在GLP-1赛道布局了多款产品,除了Retatrutide和替尔泊肽以外,玛仕度肽(GLP-1R/GCGR激动剂)和Orforglipron(小分子GLP-1R激动剂)也已步入后期开发阶段。其中,。

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