难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者招募

▎药明康德内容团队编辑

项目介绍

尊敬的患者朋友：

您好！

由宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司开展的 “注射用IMM01（替达派西普）联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-（L）1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）受试者的随机、开放、对照、多中心III期临床研究”正在进行。

本临床研究试验组是靶向疗法和免疫药物联合使用（研究药物名称：替达派西普[IMM01]，已上市药物：替雷利珠单抗注射液），对照组为化疗药物（苯达莫司汀或者吉西他滨），本研究计划入组约202例中国受试者。202例受试者将按1：1的比例随机分配到2个治疗组（IMM01联合替雷利珠单抗试验组101例，化疗对照组101例）。本研究预计招募时间：2024年6月至2025年9月。

入排标准

如果您符合以下主要标准、不符合主要排除标准，经筛选检查符合条件后，可纳入研究。

主要标准：

1. 年龄≥18周岁；

2. 没有标准治疗可用且PD-（L）1单抗难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者；

3. 根据2014 Lugano淋巴瘤疗效评价标准评估，具有至少一个可测量肿瘤病灶；

4. 肿瘤患者ECOG 体力状态评分为0-2分；

5. 能够提供符合检测标准的存档或新鲜的肿瘤组织标本，用于生物标志物检测（检测肿瘤组织中CD47和PD-L1的表达以及对肿瘤组织中免疫细胞进行分析）。

主要排除标准：

1. 既往接受抗CD47单抗/ 信号调节蛋白α（SIRPα）融合蛋白治疗；5年内罹患其他恶性肿瘤；

2. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

研 究 中 心

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声明

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