业界人士评论认为,粪便菌群移植疗法可以拯救某些患者的生命,但同样也会面临巨大的风险,因此,建议FDA必须扩大对粪便微生物移植技术和产品的监管执法权限和审查。关注详情。
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一位患有多次复发性艰难梭菌感染的患者通过“粪便菌群移植疗法”(FMT),获得了治愈。这家FMT诊所至少治愈了上千名类似疾病的患者,他们有着同样的治疗经历,没有有效的药物治疗能让他们的病症得到控制和缓减。
用正常人的粪便,经过简单处理之后富集粪便中的微生物菌群作为移植药品(命名为 FMT),该疗法已经有20多年治疗那些难治性艰难梭菌感染患者。
从生物学角度来看,这种疗法的原理非常合理:艰难梭菌在受干扰、受损的结肠微生物群中茁壮成长。肠道菌群移植可以修复损伤,使艰难梭菌无法在茁壮成长了。
现在,FDA可能进一步限制对研究性FMT的临床应用,这很可能会危及许多严重病症的患者需求。
艰难梭菌感染 (CDI或称为C. diff)是一种潜在的灾难性细菌性肠道感染,每年至少有50万人被确诊。在感染患者中,有12万人患有严重或“暴发性” CDI。老年患者的死亡率超过10%。每年还有两万名儿童感染此病,而且这个患者人士还在不断增加。
根据 美国胃肠病学会(ACG)、美国胃肠病学会 (AGA)、美国传染病学会 (IDSA) 和美国医疗保健流行病学学会 (SHEA)的临床指南,都建议针对抗生素治疗无效的重度或暴发性CDI患者可以给予研究性FMT治疗。至少是临床选择之一。
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