河南
近日，郑州源创基因科技有限公司按照《中华人民共和国生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》以及《河南省人间传染的病原微生物实验室及实验活动备案管理暂行办法》等国家及地方相关法律法规的要求，顺利通过二级生物安全实验室（BSL-2）备案。
此次备案的成功，标志着公司在生物安全领域迈出了坚实的一步。
生物安全实验室（Bio-safety Laboratory）是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的病原微生物实验室。国家根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为不同的生物安全等级，其中BSL-2实验室适用于操作中等危害的微生物，需要采取一定的生物安全措施。
实验室名称为“郑州源创基因科技有限公司中原细胞检测中心”。实验室备案申请通过，意味着检测中心已具备了完善的实验室生物安全管理法规体系，可依法依规开展人免疫缺陷病毒（I型和II型）、丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒的未经培养的感染性材料的操作以及肺炎支原体、致病性大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等样本检测。
截至目前，源创基因已成功获得CNAS认证、ISO9001质量管理体系和知识产权管理体系认证，2024年公司接管运营的郑州临空生物医药B区北区17号楼细胞与免疫治疗CDMO平台（符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA cGMP标准），是目前省内唯一的生物医药中试基地，可提供覆盖多药物领域、全研发环节的CXO一体化专业技术服务。
此次生物安全实验室备案的顺利通过，提升了公司在细胞生物安全领域的科研能力和市场竞争力。下一步，郑州源创基因科技有限公司中原细胞检测中心将进一步强化实验室工作环境和流程管理，确保实验室生物安全、环境安全、操作安全。同时，中心将与各合作伙伴共同努力，为行业提供高品质产品与服务，推动中国生物医药产业实现更高质量、更高水平的发展。
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