北京
2024年10月21日，国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心发布2025年第6期「药物警戒快讯」，涉及包括“英国认为现有证据暂不支持胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂与自杀、自我伤害意念和行为之间存在因果关系”在内的5方面资讯。
英国认为现有证据暂不支持胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂与自杀、自我伤害意念和行为之间存在因果关系
英国药品和健康产品管理局（MHRA）经过全面审查后得出结论，现有证据尚不能证明胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂与自杀行为、自杀意念、自我伤害和抑郁之间存在因果关系。
2023年7月，在对上市后报告进行初步审查后发现GLP-1受体激动剂艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽和司美格鲁肽存在导致自杀念头和自伤的新的潜在安全风险。
在收到相关副作用报告后，为保障患者安全，MHRA要求上述产品的药品上市许可持有人进行了安全性审查以评估潜在风险，同时还研究了导致抑郁的风险。
MHRA对英国上市后数据的评估结果与欧洲监管结论一致。欧洲监管结论基于多个来源的数据，包括上市后数据、临床试验数据、流行病学研究和科学文献。
MHRA认为现有数据不支持GLP-1受体激动剂与自杀、自杀意念、自我伤害和抑郁之间存在因果关系，因此目前无需更新产品信息。
MHRA将继续密切关注与这些受体激动剂相关的严重精神反应风险，并将在获得新数据时对其进行评估。
（英国MHRA网站）
信 源
https://www.cdr-adr.org.cn/drug_1/aqjs_1/drug_aqjs_jjkx/202410/t20241022_50900.html
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