上海
以下是一些医疗器械销毁的新规要点及相关规定：
责任主体与申报流程：
医疗器械经营企业、使用单位是医疗器械销毁的责任主体，对于过期、失效、淘汰以及存在缺陷需要召回的医疗器械，必须按规定进行处理。
对于过期、损坏的麻醉药品和精神药品等特殊类别的医疗器械，生产、经营企业和使用单位应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门自接到申请之日起 5 日内到场监督销毁。
销毁记录与可追溯性：
无论是医疗机构、医疗器械生产企业还是其他相关单位，在进行医疗器械销毁时，都需要做好详细的销毁记录，包括销毁的医疗器械种类、数量、销毁方式、时间、地点等信息，以便于监管和追溯。销毁记录和相关资料存档备查，保存期限一般不少于三年。
环保要求与处理方式：
对于一些可能会对环境造成污染的医疗器械，如含有放射性物质、化学试剂、重金属等，在销毁过程中需要采取特殊的处理措施，以确保不会对环境造成危害25。
不同类别的医疗器械应根据其特点选择合适的销毁方式。例如，一次性使用的小型非电子类器械如注射器、输液器等塑料制品，可以采用粉碎的方式；玻璃材质的医疗器械粉碎后需妥善收集和处理；结构复杂的医疗器械可先进行切割拆解，再对各部件分类处理；对于含有有机成分、可能携带病原体或难以用其他方法处理的器械，高温焚烧是一种有效的方式，但需注意焚烧过程中的废气处理5。
监督管理与违规处罚：
相关监管部门如药品监督管理部门、卫生健康委员会、生态环境局等会对医疗器械的销毁过程进行监督检查8。
对未按规定进行医疗器械销毁的行为，将追究相关责任人员的责任，视情节轻重给予警告、罚款、调离岗位、责令停产停业等处罚，甚至可能吊销相关许可证。
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