中国经济的信心丨阎华：以仁心造“中国心”，守护患者高质量生活

新华网推出“中国经济的信心”大型主题系列采访，对话重点行业领域企业负责人，传递市场声音、提振发展信心、激励使命担当。近日，重庆永仁心医疗器械有限公司（以下简称“永仁心医疗”）总经理阎华接受了新华网采访。

永仁心医疗器械有限公司成立于2014年，公司秉持“为全球患者和医护人员提供心衰及泛血管领域的创新解决方案”的企业愿景，专注于人工心脏等创新医疗器械的研发和生产。2019年9月，重庆永仁心医疗器械有限公司国家级创新医疗器械——植入式左心室辅助系统EVAHEART I正式获得国家注册上市批准。阎华表示，这款产品是国内首款获准的人工心脏产品、同时也是具有仿生脉动血流的人工心脏，也是迄今全球唯二的长期型人工心脏，“仿生脉动特性给人工心脏带来了‘生命’，在全球范围内处于领先水平。”

2023年，永仁心完成核心组件升级，最新一代人工心脏产品——EVA-Pulsar™获批上市。据阎华介绍，“新一代EVA－Pulsar™保留了原有产品20L流量强效辅助能力、创新全主流道降低血栓等优点，而且体积更小、还对植入方式做出了改变。”

永仁心人工心脏植入示意图

近年来，国家药监局大力鼓励创新医疗器械的研发和创新，在多种植入医疗器械中，人工心脏是最复杂、最精密的，也被誉为“全球医疗器械领域的最后一块高地”。永仁心医疗从创立至今，始终怀揣着“科技注力生命”的创业理念，从第一代EVAHEART I到最新的EVA－Pulsar™，永仁心用实力与创新打开了一条人工心脏国产化的创新和塑造之路。谈及企业发展的核心优势，阎华表示主要有企业和产品两方面：“企业优势主要来源于强大的股东背景和借鉴海外成熟的孵化模式，让我们具有一定的资金实力和资源调配能力；产品优势方面，以EVA－Pulsar™为例，我们用‘小身材、大流量、低转速、有脉搏，全主流道’的设计理念，在系统及设计上进行了改进和升级，在保留了超高流量、脉动血流等优势下，大幅缩小了体积，并带来了革命性的新特性。”

为了更好地提升产品质量和产量、填补医疗器械行业的产业空白，永仁心打造了国内首个专注于心衰治疗管理的产业科技园，该项目以“人工心脏”为支点，专注于心衰重症治疗等高端创新医疗器械领域。今年7月，永仁心医疗研究院及科技园正式投产，设计规模年产3000套人工心脏。阎华表示，永仁心医疗未来将继续加大投资，依托该产业园打造心力衰竭及泛血管疾病治疗相关医疗器械的生产研发平台，因地制宜培育发展医疗器械领域的新质生产力。”

永仁心医疗科技园鸟瞰图

相较于传统制造业，医疗器械是多学科交叉、知识密集、人才密集、资本密集、创新密集的产业，对人才和科技创新有较高的需求。为了更好更快地推进企业高质量发展，永仁心医疗始终坚持科技创新和优秀人才联动贯通，持续强化高质量人才、高水平科技创新和高效率成果转化。数据显示，永仁心研发团队硕士及以上学历占比2/3，其中博士学历1/4，海外工作背景近20%，阎华表示，“我们努力推进产学研用深度融合，一方面和科研单位、大学、国家心血管重点实验室合作，成立学术委员会；另一方面，和国家心血管病重点实验室成立联合实验室，开展联合开发、科学成果转化，加速创新产品的探索、研发及临床应用。”

从打破发达国家垄断国际市场，到自主研发并投入临床使用，永仁心医疗走过从初创的艰辛到日臻成熟的十年蜕变之路。站在下一个十年的新起点上，阎华坦言企业已经针对两个方面进行了详细的规划。她说：“一方面，我们要积极落实《十四五医疗装备产业发展规划》，掌握‘新一代人工心脏’核心技术，积极推动我国人工心脏产业发展以及规范化应用；另一方面，我们将会在心衰及泛血管疾病领域持续深耕发展，努力打通从‘诊’到‘疗’全链路，响应高质量发展要求，助力建设健康中国。”